OCTA-onderzoek: retinale vasculaire veranderingen bij patiënten met SARS-CoV-2-infectie
14 januari 2021 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
Optische coherentietomografie Angiografie bij patiënten die zijn getroffen door SARS-CoV-2-infectie: een pilotstudie
Deze studie evalueert de retinale vasculaire kenmerken met behulp van optische coherentietomografie-angiografie bij patiënten die zijn getroffen door COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de mogelijke rol van angiografie met optische coherentietomografie bij het identificeren van de veranderingen in de dichtheid van de retinale vaten bij patiënten die zijn getroffen door COVID-19.
De angiografie met optische coherentietomografie vertegenwoordigt een niet-invasieve diagnostische techniek die een gedetailleerde analyse van vasculaire kenmerken van het netvlies mogelijk maakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers waren ouder dan 18 jaar met een eerdere diagnose van COVID-19.
Ze vertoonden geen andere oftalmologische aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- diagnose van eerdere COVID-19
- afwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), feitelijke of eerdere diagnose van glaucoom, anomalie van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
- afwezigheid van significante lensopaciteit, OCT- en OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- afwezigheid van eerdere diagnose van COVID-19
- aanwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), actuele of eerdere diagnose van glaucoom, afwijking van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
- aanwezigheid van aanzienlijke lensopaciteit, OCT- en OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met COVID19
De patiënten met een eerdere diagnose van COVID19
|
Elk onderwerp onderging optische coherentietomografie-angiografie om de dichtheid van de retinale vaten te evalueren.
|
|
Controle onderwerpen
Gezonde proefpersonen zonder bestaande en eerdere oogziekten
|
Elk onderwerp onderging optische coherentietomografie-angiografie om de dichtheid van de retinale vaten te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De metingen van netvlieskenmerken bij patiënten met een eerdere diagnose van COVID19, met behulp van optische coherentietomografie-angiografie.
Tijdsspanne: een maand
|
De parameter die werd geanalyseerd door angiografie met optische coherentietomografie was: dichtheid van de retinale vaten
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .