- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04601012
OCTA-tutkimus: Verkkokalvon verisuonimuutokset potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio
torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
Optinen koherenttitomografiaangiografia potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkokalvon verisuonten ominaisuuksia käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa potilailla, jotka ovat saaneet COVID-19-taudin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia optisen koherenssitomografian mahdollista roolia verkkokalvon verisuonten tiheyden muutosten tunnistamisessa potilailla, joihin COVID-19 on vaikuttanut.
Optinen koherenssitomografia-angiografia edustaa ei-invasiivista diagnostista tekniikkaa, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuoniominaisuuksien yksityiskohtaisen analyysin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 18-vuotiaita, ja heillä oli aiemmin diagnosoitu COVID-19.
Heillä ei ollut muita silmäsairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- aiemman COVID-19-diagnoosin
- aiemman silmäleikkauksen puuttuminen, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aikaisempi glaukoomadiagnoosi, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- Merkittävän linssin peittävyyden puuttuminen, huonolaatuiset OCT- ja OCT-A-kuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- aiemman COVID-19-diagnoosin puuttuminen
- aiempi silmäleikkaus, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aiempi diagnoosi glaukoomasta, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- merkittäviä linssin opasiteettia, huonolaatuisia OCT- ja OCT-A-kuvia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID19-potilaat
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID19
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin optinen koherentitomografia-angiografia verkkokalvon verisuonten tiheyden arvioimiseksi.
|
|
Kontrollikohteet
Terveet henkilöt, joilla ei ole varsinaisia tai aikaisempia silmäsairauksia
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin optinen koherentitomografia-angiografia verkkokalvon verisuonten tiheyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon piirteiden mittaukset potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID19, käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Optisen koherenssitomografian angiografialla analysoitu parametri oli verkkokalvon verisuonten tiheys
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .