Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie OCTA: Retinální vaskulární změny u pacientů s infekcí SARS-CoV-2

14. ledna 2021 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Optická koherentní tomografická angiografie u pacientů postižených infekcí SARS-CoV-2: pilotní studie

Tato studie hodnotí retinální vaskulární rysy pomocí angiografie pomocí optické koherentní tomografie u pacientů postižených COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumat potenciální roli angiografie optické koherentní tomografie při identifikaci změn hustoty cév sítnice u pacientů postižených COVID-19.

Optická koherentní tomografická angiografie představuje neinvazivní diagnostickou techniku, která umožňuje detailní analýzu retinálních cévních rysů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli starší 18 let s předchozí diagnózou COVID-19. Jiná oftalmologická onemocnění se u nich neprojevila.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 18 let
  • diagnóza předchozího COVID-19
  • absence předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
  • absence výrazných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky.

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let
  • absence předchozí diagnózy COVID-19
  • přítomnost předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
  • přítomnost významných zákalů čočky, nekvalitní OCT a OCT-A snímky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID19
Pacienti s předchozí diagnózou COVID19
Diagnostický test: Optická koherentní tomografická angiografie
Každý subjekt podstoupil angiografii pomocí optické koherentní tomografie k vyhodnocení hustoty retinálních cév.
Kontrolní předměty
Zdraví jedinci bez aktuálních a předchozích očních onemocnění
Diagnostický test: Optická koherentní tomografická angiografie
Každý subjekt podstoupil angiografii pomocí optické koherentní tomografie k vyhodnocení hustoty retinálních cév.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rysů sítnice u pacientů s předchozí diagnózou COVID19 pomocí angiografie optické koherentní tomografie.
Časové okno: jeden měsíc
Parametr analyzovaný pomocí optické koherentní tomografické angiografie byl: hustota cév sítnice
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit