- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04601012
OCTA-studie: Retinal vaskulære endringer hos pasienter med SARS-CoV-2-infeksjon
14. januar 2021 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University
Optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter berørt av SARS-CoV-2-infeksjon: en pilotstudie
Denne studien evaluerer de retinale vaskulære egenskapene ved å bruke optisk koherenstomografi angiografi hos pasienter som har blitt påvirket av COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke den potensielle rollen til optisk koherenstomografi angiografi for å identifisere endringene i retinal kartetthet hos pasienter som har blitt påvirket av COVID-19.
Optisk koherenstomografi angiografi representerer en ikke-invasiv diagnostisk teknikk som tillater en detaljert analyse av retinale vaskulære funksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var eldre enn 18 år med tidligere diagnose covid-19.
De presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 18 år
- diagnose av tidligere COVID-19
- fravær av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- fravær av betydelige linseopasiteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 18 år
- fravær av tidligere diagnose av COVID-19
- tilstedeværelse av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptri), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- tilstedeværelse av betydelige linseopaciteter, lavkvalitets OCT- og OCT-A-bilder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med COVID19
Pasientene med tidligere diagnose av COVID19
|
Hvert individ gjennomgikk optisk koherenstomografi angiografi for å evaluere tettheten av retinalkar.
|
Kontrollfag
Friske forsøkspersoner uten faktiske og tidligere øyesykdommer
|
Hvert individ gjennomgikk optisk koherenstomografi angiografi for å evaluere tettheten av retinalkar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målinger av retinale funksjoner hos pasienter med tidligere diagnose av COVID19, ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi.
Tidsramme: en måned
|
Parameteren analysert ved angiografi med optisk koherenstomografi var: retinal kartetthet
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
Kliniske studier på Optisk koherenstomografi angiografi
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
Pusan National University HospitalUkjentGlaukom, åpen vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Duke UniversityAvsluttetRetinal vaskulær sykdomForente stater
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Northwestern UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Retina; EndringForente stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Wills EyeFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført