- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04601012
OCTA-undersøgelse: Retinale vaskulære ændringer hos patienter med SARS-CoV-2-infektion
14. januar 2021 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University
Optisk kohærenstomografi angiografi hos patienter ramt af SARS-CoV-2-infektion: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer nethindens vaskulære funktioner ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi hos patienter, der er blevet ramt af COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge den potentielle rolle af optisk kohærens tomografi angiografi i at identificere ændringerne i retinal kartæthed hos patienter, der er blevet ramt af COVID-19.
Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret analyse af retinale vaskulære træk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne var ældre end 18 år med tidligere diagnose af COVID-19.
De præsenterede ikke andre oftalmologiske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 18 år
- diagnose af tidligere COVID-19
- fravær af tidligere øjenkirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- fravær af væsentlige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre end 18 år
- fravær af tidligere diagnose af COVID-19
- tilstedeværelse af tidligere okulær kirurgi, medfødt øjensygdom, høj nærsynethed (>6 dioptrier), faktisk eller tidligere diagnose af glaukom, optisk diskus-anomali, makulære eller vitreoretinale sygdomme.
- tilstedeværelse af betydelige linseopaciteter, OCT- og OCT-A-billeder af lav kvalitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med COVID19
Patienter med tidligere diagnose af COVID19
|
Hvert individ gennemgik optisk kohærenstomografi angiografi for at evaluere nethindens kartæthed.
|
|
Kontrolfag
Raske forsøgspersoner uden faktiske og tidligere øjensygdomme
|
Hvert individ gennemgik optisk kohærenstomografi angiografi for at evaluere nethindens kartæthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingerne af retinale funktioner hos patienter med tidligere diagnose af COVID19 ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi.
Tidsramme: en måned
|
Parameteren analyseret ved optisk kohærenstomografi angiografi var: nethindekardensitet
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel