Étude OCTA : modifications vasculaires rétiniennes chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2
14 janvier 2021 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University
Angiographie par tomographie par cohérence optique chez des patients touchés par une infection par le SRAS-CoV-2 : une étude pilote
Cette étude évalue les caractéristiques vasculaires rétiniennes à l'aide d'une angiographie par tomographie par cohérence optique chez des patients qui ont été touchés par le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le rôle potentiel de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans l'identification des changements de densité des vaisseaux rétiniens chez les patients qui ont été touchés par la COVID-19.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique représente une technique diagnostique non invasive qui permet une analyse détaillée des caractéristiques vasculaires rétiniennes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80100
- University of Naples "Federico II"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants étaient âgés de plus de 18 ans et avaient déjà reçu un diagnostic de COVID-19.
Ils ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques.
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- diagnostic de COVID-19 antérieur
- absence de chirurgie oculaire antérieure, maladie oculaire congénitale, myopie élevée (> 6 dioptries), diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, anomalie de la papille optique, maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- absence d'opacités importantes du cristallin, images OCT et OCT-A de mauvaise qualité.
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
- absence de diagnostic antérieur de COVID-19
- présence d'une chirurgie oculaire antérieure, d'une maladie oculaire congénitale, d'une myopie élevée (> 6 dioptries), d'un diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, d'une anomalie de la papille optique, de maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- présence d'opacités importantes du cristallin, images OCT et OCT-A de mauvaise qualité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de COVID19
Les patients avec un diagnostic antérieur de COVID19
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Chaque sujet a subi une angiographie par tomographie par cohérence optique pour évaluer la densité des vaisseaux rétiniens.
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Sujets témoins
Sujets sains sans maladies oculaires actuelles et antérieures
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Chaque sujet a subi une angiographie par tomographie par cohérence optique pour évaluer la densité des vaisseaux rétiniens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures des caractéristiques rétiniennes chez les patients ayant déjà reçu un diagnostic de COVID19, en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique.
Délai: un mois
|
Le paramètre analysé par angiographie par tomographie par cohérence optique était : la densité des vaisseaux rétiniens
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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