Исследование OCTA: изменения сосудов сетчатки у пациентов с инфекцией SARS-CoV-2
14 января 2021 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Оптическая когерентная томографическая ангиография у пациентов с инфекцией SARS-CoV-2: пилотное исследование
В этом исследовании оцениваются сосудистые особенности сетчатки с помощью оптической когерентной томографической ангиографии у пациентов, пострадавших от COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать потенциальную роль оптической когерентной томографической ангиографии в выявлении изменений плотности сосудов сетчатки у пациентов, перенесших COVID-19.
Оптическая когерентная томографическая ангиография представляет собой неинвазивный диагностический метод, позволяющий детально анализировать сосудистые особенности сетчатки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были старше 18 лет с предыдущим диагнозом COVID-19.
Других офтальмологических заболеваний у них не было.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- диагноз предыдущего COVID-19
- отсутствие предшествующих операций на глазах, врожденные заболевания глаз, высокая миопия (>6 диоптрий), фактическая или предшествующая глаукома, аномалия диска зрительного нерва, макулярные или витреоретинальные заболевания.
- отсутствие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А.
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет
- отсутствие предыдущего диагноза COVID-19
- наличие ранее перенесенных хирургических вмешательств на глазах, врожденных заболеваний глаз, миопии высокой степени (>6 диоптрий), фактической или предшествующей глаукомы, аномалий диска зрительного нерва, макулярных или витреоретинальных заболеваний.
- наличие значительных помутнений хрусталика, некачественные изображения ОКТ и ОКТ-А.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID19
Пациенты с предыдущим диагнозом COVID19
|
Каждому субъекту была проведена оптическая когерентная томографическая ангиография для оценки плотности сосудов сетчатки.
|
|
Субъекты управления
Здоровые субъекты без актуальных и предшествующих заболеваний глаз
|
Каждому субъекту была проведена оптическая когерентная томографическая ангиография для оценки плотности сосудов сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения особенностей сетчатки у пациентов с предыдущим диагнозом COVID19 с использованием оптической когерентной томографической ангиографии.
Временное ограничение: один месяц
|
Параметр, анализируемый с помощью оптической когерентной томографической ангиографии: плотность сосудов сетчатки
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .