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OCTA 研究:SARS-CoV-2 感染患者的视网膜血管变化

2021年1月14日 更新者:Gilda Cennamo、Federico II University

受 SARS-CoV-2 感染患者的光学相干断层扫描血管造影:一项初步研究

本研究使用光学相干断层扫描血管造影评估受 COVID-19 影响的患者的视网膜血管特征。

研究概览

详细说明

研究光学相干断层扫描血管造影在识别受 COVID-19 影响的患者视网膜血管密度变化中的潜在作用。

光学相干断层扫描血管造影代表了一种无创诊断技术,可以对视网膜血管特征进行详细分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80100
        • University of Naples "Federico II"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者年龄超过 18 岁,之前被诊断出患有 COVID-19。 他们没有出现其他眼科疾病。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 18 岁
  • 先前 COVID-19 的诊断
  • 既往无眼科手术、先天性眼病、高度近视(>6 屈光度)、实际或既往诊断为青光眼、视盘异常、黄斑或玻璃体视网膜疾病。
  • 没有明显的晶状体混浊、低质量的 OCT 和 OCT-A 图像。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 之前没有 COVID-19 的诊断
  • 既往眼科手术史、先天性眼病、高度近视(>6 屈光度)、实际或既往诊断为青光眼、视盘异常、黄斑或玻璃体视网膜疾病。
  • 存在明显的晶状体混浊、低质量的 OCT 和 OCT-A 图像。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID19 患者
先前诊断为 COVID19 的患者
每个受试者都接受了光学相干断层扫描血管造影术以评估视网膜血管密度。
控制对象
没有实际和既往眼病的健康受试者
每个受试者都接受了光学相干断层扫描血管造影术以评估视网膜血管密度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用光学相干断层扫描血管造影术测量先前诊断为 COVID19 的患者的视网膜特征。
大体时间:一个月
光学相干断层扫描血管造影分析的参数为:视网膜血管密度
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2020年10月20日

研究完成 (实际的)

2020年10月22日

研究注册日期

首次提交

2020年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月14日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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