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OCTA-Studie: Gefäßveränderungen der Netzhaut bei Patienten mit SARS-CoV-2-Infektion

14. Januar 2021 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University

Optische Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten mit SARS-CoV-2-Infektion: eine Pilotstudie

Diese Studie bewertet die Gefäßmerkmale der Netzhaut mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie bei Patienten, die von COVID-19 betroffen waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der möglichen Rolle der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bei der Identifizierung der Veränderungen der retinalen Gefäßdichte bei Patienten, die von COVID-19 betroffen sind.

Die optische Kohärenztomographie-Angiographie stellt ein nicht-invasives diagnostisches Verfahren dar, das eine detaillierte Analyse der retinalen Gefäßmerkmale ermöglicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren älter als 18 Jahre mit vorheriger Diagnose von COVID-19. Sie wiesen keine anderen ophthalmologischen Erkrankungen auf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 18 Jahre
  • Diagnose eines früheren COVID-19
  • Fehlen vorheriger Augenoperationen, angeborene Augenerkrankung, hohe Myopie (>6 Dioptrien), aktuelle oder frühere Diagnose eines Glaukoms, Anomalie der Papille, Makula- oder vitreoretinale Erkrankungen.
  • Fehlen signifikanter Linsentrübungen, OCT- und OCT-A-Bilder von geringer Qualität.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Fehlen einer vorherigen Diagnose von COVID-19
  • Vorliegen einer früheren Augenoperation, angeborene Augenerkrankung, hohe Myopie (>6 Dioptrien), aktuelle oder frühere Diagnose eines Glaukoms, Anomalie der Papille, Makula- oder vitreoretinale Erkrankungen.
  • Vorhandensein von erheblichen Linsentrübungen, OCT- und OCT-A-Bildern von geringer Qualität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit COVID19
Die Patienten mit vorheriger Diagnose von COVID19
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Jeder Proband wurde einer Angiographie mit optischer Kohärenztomographie unterzogen, um die Netzhautgefäßdichte zu bewerten.
Kontrollsubjekte
Gesunde Probanden ohne aktuelle und frühere Augenerkrankungen
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie-Angiographie
Jeder Proband wurde einer Angiographie mit optischer Kohärenztomographie unterzogen, um die Netzhautgefäßdichte zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Messungen der Netzhautmerkmale bei Patienten mit vorheriger COVID19-Diagnose unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie-Angiographie.
Zeitfenster: ein Monat
Der durch optische Kohärenztomographie-Angiographie analysierte Parameter war: retinale Gefäßdichte
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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