- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04601012
OCTA-studie: Vaskulära förändringar i näthinnan hos patienter med SARS-CoV-2-infektion
14 januari 2021 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University
Optisk koherenstomografi Angiografi hos patienter som drabbats av SARS-CoV-2-infektion: en pilotstudie
Denna studie utvärderar retinala vaskulära egenskaper med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi hos patienter som har drabbats av COVID-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka den potentiella rollen av optisk koherenstomografi angiografi för att identifiera förändringar i retinalkärldensitet hos patienter som har påverkats av COVID-19.
Den optiska koherenstomografin angiografi representerar en icke-invasiv diagnostisk teknik som möjliggör en detaljerad analys av retinala vaskulära egenskaper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna var äldre än 18 år med tidigare diagnos av covid-19.
De uppvisade inte andra oftalmologiska sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder äldre än 18 år
- diagnos av tidigare covid-19
- frånvaro av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
- avsaknad av betydande linsopacitet, lågkvalitativa OCT- och OCT-A-bilder.
Exklusions kriterier:
- ålder yngre än 18 år
- frånvaro av tidigare diagnos av covid-19
- förekomst av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
- förekomst av betydande linsopaciteter, lågkvalitativa OCT- och OCT-A-bilder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med covid19
Patienterna med tidigare diagnos av covid19
|
Varje individ genomgick optisk koherenstomografi angiografi för att utvärdera retinalkärldensiteten.
|
|
Kontrollämnen
Friska försökspersoner utan faktiska och tidigare ögonsjukdomar
|
Varje individ genomgick optisk koherenstomografi angiografi för att utvärdera retinalkärldensiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av retinala egenskaper hos patienter med tidigare diagnos av COVID19, med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi.
Tidsram: en månad
|
Parametern som analyserades med optisk koherenstomografi angiografi var: retinalkärldensitet
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
22 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .