精神医学のための目標の抽出、治療の優先順位付け、および電子的に実践されたディスカッション (GET-PrEPD)
2023年1月9日 更新者:Michelle Salyers、Indiana University
研究のタイトル: 目標の抽出、治療の優先順位付け、および電子的に実践されたディスカッション - パイロット研究
GET PrEPD-Psychiatry は、共有意思決定 (SDM) 介入を精神医学的決定 (目的 1、以前に完了) に固有のものに適応させ、その実現可能性と受容性を評価し (目的 2)、潜在的なメカニズムを調べるための混合方法の開発研究です。深刻な精神疾患 (SMI) を持つ成人の SDM と自己管理を向上させるためのこの革新的な介入の変化と予備的な結果 (目的 3)。
国立精神衛生研究所 (NIMH) の優先事項に沿って、GET PrEPD-精神医学が介入の根底にあると推定される標的メカニズム (すなわち、患者の活性化とコミュニケーションの自己効力感; 目的 3) に関与しているかどうかを調べています。
目的 1 では、意思決定に使用される言語を選別するために、精神医学における SDM の以前の研究から約 200 の匿名化された写しを使用しました。
次に、これらの会話を使用して、仮想プロバイダーをプログラムし、精神科の訪問における一般的なやり取りと決定を表現しました。
仮想プロバイダーの使用に関する反復テストが完了し、プログラムを改良するために精神科コンサルタントからフィードバックが得られました。
目標 2 では、GET PrEPD-Psychiatry に参加する最大 40 人の患者を募集します (週 4 回の目標設定/コーチング セッションと、仮想プロバイダーのトレーニングおよび実践)。
参加者の満足度と有用性の評価を評価し、バーチャル プロバイダー プログラムの使用状況 (タスクの頻度と時間) を追跡します。
目的 3 では、登録された患者の参加者を追跡し、ベースライン時と約 3 か月後にインタビューを行います。
参加者は、1) 自己報告された活性化とコミュニケーションの自己効力感の増加によって示される、変化のメカニズムの改善、2) SDM の改善、3) 自己管理と回復の態度の改善を大幅に持つと仮定します。
介入インタビューのナラティブ評価 (NEII) は、約 3 か月で完了し、介入の受容性と影響を理解するための質的インタビュー ガイドとして使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加精神保健センターの現在の患者
- 英語を話す
- 毎週のコーチング セッションに参加し、仮想プロバイダー プログラムを実践する意欲
除外基準:
- 18歳未満
- コンピューターでインターネットを使用するための合理的なアクセスがない
- コンピューターを使用できない、または使用したくない (仮想プロバイダー プログラムの実践に必要)
- コンピュータまたは同様のデバイスをまったくまたはほとんど使用しない (自己申告に基づく)
- コンピューターまたは同様のデバイスを使用するのが非常に、または多少不快である (自己申告に基づく)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コーチングおよび仮想プロバイダー グループ
仮想プロバイダー プログラムによるメンタル ヘルス コーチングと割り当てられた実践
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週 4 回の目標設定/コーチング セッションと、バーチャル プロバイダー プログラムのトレーニングおよび実践
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスのための患者活性化対策(PAM-MH)
時間枠:ベースライン、3 か月
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メンタルヘルスのための 13 項目の患者活性化測定 (PAM-MH) は、慢性的な健康状態を自己管理するための患者の知識、スキル、および自信を評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、数字が大きいほど活性化が進んでいることを示します。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Altarum 消費者エンゲージメント (ACE) 測定
時間枠:ベースライン、3 か月
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12項目のAltarum Consumer Engagement (ACE) Measureは、コミットメント、情報に基づく選択、およびナビゲーションを評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 4 で、スコアが高いほどエンゲージメントが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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患者と医療提供者の相互作用における有効性の知覚 (PEPPI-5)
時間枠:ベースライン、3 か月
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患者と提供者の相互作用における 5 項目の知覚有効性 (PEPPI-5) は、医療情報を取得し、診療所で最も重要な健康上の懸念について話し合う際の患者の自己効力感を測定します。スコアの範囲は 1 ~ 10 です。
アンケートは 10 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど相互作用の有効性が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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病気の管理と回復 (IMR) スケール
時間枠:ベースライン、3 か月
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病気の自己管理は、消費者評価の病気管理と回復 (IMR) スケールで評価されます。アイテムは、行動に基づいて固定された 5 段階のスケールで評価され、平均化されます。
スコアは 1 ~ 5 の範囲で、数値が高いほど自己管理が優れていることを示します。
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ベースライン、3 か月
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回復評価尺度(簡易版)
時間枠:ベースライン、3 か月
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回復態度は、回復評価尺度の 20 項目の簡易バージョンの合計スコアを使用して評価されます。
平均スコアを使用すると、スケールは 1 ~ 5 の範囲であり、5 は自己申告による回復が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Michelle Salyers, PhD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2022年2月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010326129
- 1R34MH118314 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。