Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målframkallande, behandlingsprioritering och elektroniskt praktiserad diskussion för psykiatri (GET-PrEPD)

9 januari 2023 uppdaterad av: Michelle Salyers, Indiana University

Studiens titel: Målframkallande, behandlingsprioritering och elektroniskt praktiserad diskussion - Pilotstudie

GET PrEPD-Psychiatry är en utvecklingsstudie med blandade metoder för att anpassa ett delat beslutsfattande (SDM)-intervention för att vara specifik för psykiatribeslut (Syfte 1, tidigare genomfört), utvärdera dess genomförbarhet och acceptans (Syfte 2) och undersöka potentiella mekanismer av förändring och preliminära resultat (Mål 3) av denna innovativa intervention för att öka SDM och självhantering för vuxna med allvarlig psykisk sjukdom (SMI). I linje med National Institute of Mental Health (NIMH) prioriteringar undersöker vi om GET PrEPD-Psychiatry engagerar målmekanismerna som förmodat ligger till grund för interventionen (dvs patientaktivering och själveffektivitet i kommunikationen; Mål 3). Mål 1 använde cirka 200 avidentifierade utskrifter från vår tidigare studie av SDM i psykiatri för att ta bort språk som används i beslutsfattande. Dessa samtal användes sedan för att programmera den virtuella leverantören att representera vanliga interaktioner och beslut vid psykiatribesök. Iterativ testning av användningen av den virtuella leverantören har slutförts och feedback erhölls från våra psykiatrikonsulter för att förfina programmet. För Mål 2 kommer vi att rekrytera upp till 40 patienter för att delta i GET PrEPD-Psychiatry (4 veckovisa målsättning/coachningssessioner, i kombination med Virtual Provider-utbildning och praktik). Vi kommer att bedöma deltagarnas tillfredsställelse och nyttobetyg, samt spåra deras användning (frekvens och time-on-task) av Virtual Provider-programmet. För mål 3 kommer vi att följa inskrivna patientdeltagare och intervjua dem vid baslinjen och cirka 3 månader senare. Vi antar att deltagarna kommer att ha avsevärt 1) förbättrade förändringsmekanismer, visat genom ökningar i självrapporterad aktivering och kommunikationseffektivitet, 2) förbättrad SDM och 3) förbättrad självhantering och återhämtningsattityder. Den narrativa utvärderingen av interventionsintervjun (NEII), avslutad efter cirka 3 månader, kommer att användas som en kvalitativ intervjuguide för att förstå interventionens acceptans och effekt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Nuvarande patient på deltagande mentalvårdscentral
  • engelsktalande
  • Vilja att delta i coachningssessioner varje vecka, engagera sig i praktiken med programmet Virtual Provider

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Ingen rimlig tillgång till användning av internet på en dator
  • Oförmåga eller ovilja att använda en dator (nödvändigt för att använda Virtual Provider Program)
  • Använder aldrig eller sällan en dator eller liknande enhet (baserat på självrapportering)
  • Mycket eller något obekvämt att använda en dator eller liknande enhet (baserat på självrapportering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coaching och Virtual Provider Group
Mental Health Coaching och tilldelad praktik med ett Virtual Provider Program
4 veckovisa målsättnings-/coachningssessioner, tillsammans med utbildning och övning av Virtual Provider-program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktiveringsåtgärd för mental hälsa (PAM-MH)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Patientaktiveringsåtgärden för mental hälsa (PAM-MH) med 13 punkter bedömer patientens kunskap, skicklighet och självförtroende för att själv hantera sitt kroniska hälsotillstånd. Poäng varierar från 0 till 100, med högre siffror som indikerar större aktivering.
Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärd för Altarum Consumer Engagement (ACE).
Tidsram: Baslinje, 3 månader
ACE-måttet (Altarum Consumer Engagement) med 12 delar bedömer engagemang, informerade val och navigering. Poäng varierar från 0-4, med högre poäng tyder på mer engagemang.
Baslinje, 3 månader
Upplevd effekt i interaktioner mellan patient och leverantör (PEPPI-5)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Den 5-post upplevda effekten i interaktioner mellan patient och leverantör (PEPPI-5) mäter patienters själveffektivitet när det gäller att få medicinsk information och få sin viktigaste hälsoproblem diskuterad vid ett klinikbesök; poäng varierar från 1-10. Frågeformuläret är betygsatt på en 10-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar högre upplevd effekt i interaktionerna.
Baslinje, 3 månader
Skala för sjukdomshantering och återhämtning (IMR).
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Självhantering av sjukdom kommer att bedömas med den konsumentklassade Illness Management and Recovery (IMR)-skalan; objekt bedöms på en 5-gradig beteendemässigt förankrad skala och genomsnitt. Poäng varierar från 1 till 5, med högre siffra som återspeglar större självförvaltning.
Baslinje, 3 månader
Skala för återställningsbedömning (kort version)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Återhämtningsattityder kommer att bedömas med hjälp av den totala poängen för den 20-delade korta versionen av Recovery Assessment Scale. Med hjälp av medelpoängen sträcker sig skalan från 1 till 5, där 5 indikerar större självrapporterad återhämtning.
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Salyers, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010326129
  • 1R34MH118314 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera