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Elicitazione degli obiettivi, prioritizzazione del trattamento e discussione praticata elettronicamente per la psichiatria (GET-PrEPD)

9 gennaio 2023 aggiornato da: Michelle Salyers, Indiana University

Titolo dello studio: Elicitazione dell'obiettivo, prioritizzazione del trattamento e discussione praticata elettronicamente - Studio pilota

GET PrEPD-Psychiatry è uno studio di sviluppo con metodi misti per adattare un intervento decisionale condiviso (SDM) in modo che sia specifico per le decisioni psichiatriche (Obiettivo 1, precedentemente completato), valutarne la fattibilità e l'accettabilità (Obiettivo 2) ed esaminare i potenziali meccanismi di cambiamento e risultati preliminari (Obiettivo 3) di questo intervento innovativo per aumentare il SDM e l'autogestione per gli adulti con gravi malattie mentali (SMI). In linea con le priorità del National Institute of Mental Health (NIMH), stiamo esaminando se GET PrEPD-Psychiatry coinvolge i meccanismi target che presumibilmente sono alla base dell'intervento (ad esempio, l'attivazione del paziente e l'autoefficacia comunicativa; Obiettivo 3). L'obiettivo 1 ha utilizzato circa 200 trascrizioni deidentificate dal nostro studio precedente sull'SDM in psichiatria per selezionare il linguaggio utilizzato nel processo decisionale. Queste conversazioni sono state poi utilizzate per programmare il Virtual Provider per rappresentare interazioni e decisioni comuni nelle visite psichiatriche. Il test iterativo dell'uso del Virtual Provider è stato completato ed è stato ottenuto un feedback dai nostri consulenti di psichiatria per perfezionare il programma. Per l'obiettivo 2, recluteremo fino a 40 pazienti per partecipare a GET PrEPD-Psychiatry (4 sessioni settimanali di definizione degli obiettivi/coaching, insieme alla formazione e alla pratica di Virtual Provider). Valuteremo la soddisfazione dei partecipanti e le valutazioni di utilità, oltre a monitorare il loro utilizzo (frequenza e tempo sul compito) del programma Virtual Provider. Per l'obiettivo 3, seguiremo i partecipanti pazienti arruolati, intervistandoli al basale e circa 3 mesi dopo. Ipotizziamo che i partecipanti avranno significativamente 1) meccanismi di cambiamento migliorati, dimostrati dall'aumento dell'attivazione auto-riferita e dell'autoefficacia comunicativa, 2) miglioramento dell'SDM e 3) miglioramento dell'autogestione e degli atteggiamenti di recupero. Il colloquio di valutazione narrativa dell'intervento (NEII), completato in circa 3 mesi, sarà utilizzato come guida al colloquio qualitativo per comprendere l'accettabilità e l'impatto dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Paziente attuale presso il centro di salute mentale partecipante
  • parlando inglese
  • Disponibilità a partecipare a sessioni di coaching settimanali, impegnarsi in pratica con il programma Virtual Provider

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Nessun accesso ragionevole all'uso di Internet su un computer
  • Incapacità o riluttanza a utilizzare un computer (necessario per la pratica del programma Virtual Provider)
  • Non utilizza mai o raramente un computer o un dispositivo simile (in base all'autosegnalazione)
  • Molto o un po' a disagio nell'usare un computer o un dispositivo simile (basato sull'autovalutazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di coaching e fornitori virtuali
Mental Health Coaching e pratica assegnata con un Virtual Provider Program
Comportamentale: Pratica del programma di coaching e fornitore virtuale
4 sessioni settimanali di impostazione degli obiettivi/coaching, insieme alla formazione e alla pratica del programma Virtual Provider

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente per la salute mentale (PAM-MH)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
La misura di attivazione del paziente per la salute mentale (PAM-MH) a 13 voci valuta la conoscenza, l'abilità e la fiducia del paziente per l'autogestione della propria condizione di salute cronica. I punteggi vanno da 0 a 100, con numeri più alti che indicano una maggiore attivazione.
Basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura Altarum Consumer Engagement (ACE).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
La misura Altarum Consumer Engagement (ACE) a 12 voci valuta l'impegno, la scelta informata e la navigazione. I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento.
Basale, 3 mesi
Efficacia percepita nelle interazioni paziente-fornitore (PEPPI-5)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
L'efficacia percepita in 5 voci nelle interazioni paziente-fornitore (PEPPI-5) misura l'autoefficacia dei pazienti nell'ottenere informazioni mediche e nel far discutere il loro problema di salute più importante durante una visita clinica; i punteggi vanno da 1 a 10. Il questionario è valutato su una scala Likert a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore efficacia percepita nelle interazioni.
Basale, 3 mesi
Scala per la gestione e il recupero delle malattie (IMR).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
L'autogestione della malattia sarà valutata con la scala IMR (Illness Management and Recovery) valutata dal consumatore; gli elementi sono valutati su una scala ancorata al comportamento a 5 punti e mediati. I punteggi vanno da 1 a 5, con un numero più alto che riflette una maggiore autogestione.
Basale, 3 mesi
Scala di valutazione del recupero (versione breve)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Gli atteggiamenti di recupero saranno valutati utilizzando il punteggio totale della versione breve a 20 voci della scala di valutazione del recupero. Usando il punteggio medio, la scala va da 1 a 5, dove 5 indica un maggiore recupero auto-riferito.
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Florida
Eskenazi Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Salyers, PhD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010326129
  • 1R34MH118314 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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