Выявление целей, определение приоритетов лечения и электронное обсуждение для психиатрии (GET-PrEPD)
9 января 2023 г. обновлено: Michelle Salyers, Indiana University
Название исследования: выявление целей, определение приоритетов лечения и обсуждение с использованием электронных средств — пилотное исследование
GET PrEPD-Psychiatry — это развивающее исследование с использованием смешанных методов, направленное на адаптацию вмешательства совместного принятия решений (SDM) к решениям в области психиатрии (цель 1, выполненная ранее), оценить его осуществимость и приемлемость (цель 2) и изучить потенциальные механизмы изменения и предварительные результаты (Цель 3) этого инновационного вмешательства, направленного на повышение уровня SDM и самопомощи у взрослых с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ).
В соответствии с приоритетами Национального института психического здоровья (NIMH) мы изучаем, задействует ли GET PrEPD-Psychiatry целевые механизмы, которые предположительно лежат в основе вмешательства (т.е. активация пациента и самоэффективность общения; цель 3).
Цель 1 использовала около 200 деидентифицированных расшифровок из нашего предыдущего исследования SDM в психиатрии, чтобы отсеять язык, используемый при принятии решений.
Затем эти беседы использовались для программирования виртуального провайдера для представления общих взаимодействий и решений во время посещений психиатра.
Было завершено повторное тестирование использования виртуального поставщика, и от наших консультантов-психиатров были получены отзывы для усовершенствования программы.
Для Цели 2 мы наберем до 40 пациентов для участия в GET PrEPD-Psychiatry (4 еженедельных занятия по постановке целей/коучингу в сочетании с обучением и практикой виртуального поставщика услуг).
Мы оценим удовлетворенность участников и рейтинги полезности, а также отследим их использование (частоту и время выполнения задачи) программы Virtual Provider.
Что касается цели 3, мы будем следить за включенными в исследование пациентами, опрашивая их на исходном уровне и примерно через 3 месяца.
Мы предполагаем, что участники будут иметь значительно 1) улучшенные механизмы изменений, продемонстрированные увеличением самооценки активации и коммуникативной самоэффективности, 2) улучшенным SDM и 3) улучшенным отношением к самоконтролю и восстановлению.
Интервью с описательной оценкой вмешательства (NEII), завершенное примерно через 3 месяца, будет использоваться в качестве руководства по качественному интервью, чтобы понять приемлемость и влияние вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Текущий пациент в участвующем центре психического здоровья
- англоговорящий
- Готовность участвовать в еженедельных коуч-сессиях, заниматься на практике с программой Virtual Provider
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Нет разумного доступа к использованию Интернета на компьютере
- Неспособность или нежелание использовать компьютер (необходимо для практики программы Virtual Provider)
- Никогда или редко использует компьютер или подобное устройство (на основе самоотчета)
- Очень или несколько неудобно при использовании компьютера или аналогичного устройства (на основе самоотчета)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг и группа виртуальных провайдеров
Коучинг по психическому здоровью и назначенная практика с программой Virtual Provider Program
|
4 еженедельных занятия по постановке целей/коучингу в сочетании с обучением и практикой программы Virtual Provider
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера активации пациента для психического здоровья (PAM-MH)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Измерение активации психического здоровья пациента (PAM-MH), состоящее из 13 пунктов, оценивает знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле своего хронического состояния здоровья.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие числа указывают на большую активацию.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Altarum Consumer Engagement (ACE)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Измерение Altarum Consumer Engagement (ACE) из 12 пунктов оценивает приверженность, осознанный выбор и навигацию.
Оценки варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большую вовлеченность.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Воспринимаемая эффективность при взаимодействии пациента и поставщика медицинских услуг (PEPPI-5)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Воспринимаемая эффективность взаимодействия между пациентом и поставщиком услуг (PEPPI-5) из 5 пунктов измеряет самоэффективность пациентов в получении медицинской информации и обсуждении наиболее важных проблем со здоровьем во время визита в клинику; баллы варьируются от 1 до 10.
Опросник оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую эффективность взаимодействия.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Шкала лечения и выздоровления (IMR)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Самоконтроль болезни будет оцениваться по шкале лечения и выздоровления (IMR), оцениваемой потребителем; элементы оцениваются по 5-балльной шкале с привязкой к поведению и усредняются.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокое число отражает большее самоуправление.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Шкала оценки восстановления (краткая версия)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Отношение к восстановлению будет оцениваться с использованием общего балла по краткой версии Шкалы оценки восстановления, состоящей из 20 пунктов.
Используя средний балл, шкала колеблется от 1 до 5, где 5 указывает на большее выздоровление, о котором сообщают сами пациенты.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .