Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målfremkaldelse, behandlingsprioritering og elektronisk praktiseret diskussion for psykiatrien (GET-PrEPD)

9. januar 2023 opdateret af: Michelle Salyers, Indiana University

Undersøgelsestitel: Målfremkaldelse, behandlingsprioritering og elektronisk praktiseret diskussion - Pilotundersøgelse

GET PrEPD-Psychiatry er et udviklingsstudie med blandede metoder til at tilpasse en delt beslutningstagning (SDM) intervention til at være specifik for psykiatribeslutninger (Mål 1, tidligere afsluttet), evaluere dens gennemførlighed og acceptabilitet (Mål 2) og undersøge potentielle mekanismer af forandring og foreløbige resultater (Mål 3) af denne innovative intervention for at øge SDM og selvledelse for voksne med alvorlig psykisk sygdom (SMI). I overensstemmelse med National Institute of Mental Health (NIMH) prioriteter undersøger vi, om GET PrEPD-Psychiatry engagerer de målmekanismer, der formodet ligger til grund for interventionen (dvs. patientaktivering og kommunikations-self-efficacy; Mål 3). Mål 1 brugte cirka 200 afidentificerede transskriptioner fra vores tidligere undersøgelse af SDM i psykiatrien til at fjerne sproget brugt i beslutningstagningen. Disse samtaler blev derefter brugt til at programmere den virtuelle udbyder til at repræsentere fælles interaktioner og beslutninger i psykiatriske besøg. Iterativ test af brugen af ​​den virtuelle udbyder er blevet gennemført, og der blev indhentet feedback fra vores psykiatrikonsulenter for at forfine programmet. Til Mål 2 vil vi rekruttere op til 40 patienter til at deltage i GET PrEPD-Psykiatri (4 ugentlige målsætning/coachingsessioner, kombineret med Virtual Provider træning og praksis). Vi vil vurdere deltagertilfredshed og nyttevurderinger, samt spore deres brug (hyppighed og time-on-task) af Virtual Provider-programmet. For mål 3 vil vi følge indskrevne patientdeltagere, interviewe dem ved baseline og ca. 3 måneder senere. Vi antager, at deltagerne vil have signifikant 1) forbedrede forandringsmekanismer, demonstreret ved stigninger i selvrapporteret aktivering og kommunikations-self-efficacy, 2) forbedret SDM og 3) forbedret selvledelse og recovery-attituder. Den Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII), afsluttet efter cirka 3 måneder, vil blive brugt som en kvalitativ interviewguide til at forstå acceptabiliteten og virkningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Nuværende patient på det deltagende psykiatricenter
  • engelsktalende
  • Villighed til at deltage i ugentlige coaching sessioner, engagere sig i praksis med Virtual Provider programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ingen rimelig adgang til brug af internet på en computer
  • Manglende evne eller vilje til at bruge en computer (nødvendigt for Virtual Provider Program praksis)
  • Bruger aldrig eller sjældent en computer eller lignende enhed (baseret på selvrapportering)
  • Meget eller lidt ubehageligt at bruge en computer eller lignende enhed (baseret på selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coaching og Virtual Provider Group
Mental Health Coaching og tildelt praksis med et Virtual Provider Program
4 ugentlige målsætning/coaching sessioner, kombineret med Virtual Provider program træning og praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktiveringsmål for mental sundhed (PAM-MH)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
13-elementer Patient Activation Measure for Mental Health (PAM-MH) vurderer patientens viden, færdigheder og selvtillid til selv at håndtere sin kroniske helbredstilstand. Score varierer fra 0 til 100, hvor højere tal indikerer større aktivering.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Altarum Consumer Engagement (ACE)-mål
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
ACE-målet (Altarum Consumer Engagement) med 12 elementer vurderer engagement, informeret valg og navigation. Score varierer fra 0-4, hvor højere score indikerer mere engagement.
Baseline, 3 måneder
Opfattet effektivitet i interaktioner mellem patient og udbyder (PEPPI-5)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Den 5-punkts Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI-5) måler patienters selveffektivitet med hensyn til at indhente medicinsk information og få deres vigtigste sundhedsmæssige bekymring diskuteret i et klinikbesøg; score spænder fra 1-10. Spørgeskemaet er vurderet på en 10-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer højere opfattet effekt i interaktionerne.
Baseline, 3 måneder
Illness Management and Recovery (IMR) skala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvledelse af sygdom vil blive vurderet med den forbrugerbedømte Illness Management and Recovery (IMR)-skala; elementer vurderes på en 5-punkts adfærdsmæssigt forankret skala og gennemsnittet. Score varierer fra 1 til 5, hvor et højere tal afspejler større selvledelse.
Baseline, 3 måneder
Recovery Assessment Scale (kort version)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Recovery-attituder vil blive vurderet ved hjælp af den samlede score af den 20-element korte version af Recovery Assessment Scale. Ved at bruge den gennemsnitlige score går skalaen fra 1 til 5, hvor 5 indikerer større selvrapporteret bedring.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Salyers, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010326129
  • 1R34MH118314 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Coaching og Virtual Provider Program Practice

Abonner