Elicitação de metas, priorização de tratamento e discussão praticada eletronicamente para psiquiatria (GET-PrEPD)
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Michelle Salyers, Indiana University
Título do estudo: Elicitação de metas, priorização de tratamento e discussão praticada eletronicamente - estudo piloto
GET PrEPD-Psiquiatria é um estudo de desenvolvimento de métodos mistos para adaptar uma intervenção de tomada de decisão compartilhada (SDM) para ser específico para decisões psiquiátricas (objetivo 1, previamente concluído), avaliar sua viabilidade e aceitabilidade (objetivo 2) e examinar mecanismos potenciais de mudança e resultados preliminares (objetivo 3) desta intervenção inovadora para aumentar SDM e autogestão para adultos com doença mental grave (SMI).
De acordo com as prioridades do National Institute of Mental Health (NIMH), estamos examinando se o GET PrEPD-Psiquiatria envolve os mecanismos alvo que supostamente fundamentam a intervenção (ou seja, ativação do paciente e autoeficácia na comunicação; objetivo 3).
O objetivo 1 usou aproximadamente 200 transcrições não identificadas de nosso estudo anterior de SDM em psiquiatria para selecionar a linguagem usada na tomada de decisões.
Essas conversas foram usadas para programar o Provedor Virtual para representar interações e decisões comuns em visitas psiquiátricas.
O teste iterativo do uso do Provedor Virtual foi concluído e o feedback foi obtido de nossos consultores de psiquiatria para refinar o programa.
Para o Objetivo 2, recrutaremos até 40 pacientes para participar do GET PrEPD-Psiquiatria (4 sessões semanais de definição de metas/treinamento, juntamente com treinamento e prática do Provedor Virtual).
Avaliaremos a satisfação dos participantes e as classificações de utilidade, bem como rastrearemos seu uso (frequência e tempo de trabalho) do programa Provedor Virtual.
Para o Objetivo 3, acompanharemos os pacientes inscritos, entrevistando-os no início do estudo e aproximadamente 3 meses depois.
Nossa hipótese é que os participantes terão significativamente 1) mecanismos de mudança aprimorados, demonstrados por aumentos na ativação auto-relatada e na auto-eficácia da comunicação, 2) SDM aprimorado e 3) autogerenciamento aprimorado e atitudes de recuperação.
A Avaliação Narrativa da Entrevista de Intervenção (NEII), concluída em aproximadamente 3 meses, será usada como um guia de entrevista qualitativa para entender a aceitabilidade e o impacto da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Paciente atual no centro de saúde mental participante
- falando inglês
- Disposição para participar de sessões semanais de coaching, praticar com o programa Provedor Virtual
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Sem acesso razoável ao uso da Internet em um computador
- Incapacidade ou falta de vontade de usar um computador (necessário para a prática do Virtual Provider Program)
- Nunca ou raramente usa um computador ou dispositivo similar (baseado em autorrelato)
- Muito ou um pouco desconfortável ao usar um computador ou dispositivo similar (baseado em autorrelato)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Coaching e Provedores Virtuais
Coaching de saúde mental e prática designada com um programa de provedor virtual
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4 sessões semanais de definição de metas/treinamento, juntamente com treinamento e prática do programa Virtual Provider
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Ativação do Paciente para Saúde Mental (PAM-MH)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A Medida de Ativação do Paciente para Saúde Mental (PAM-MH) de 13 itens avalia o conhecimento, habilidade e confiança do paciente para o autogerenciamento de sua condição crônica de saúde.
As pontuações variam de 0 a 100, com números mais altos indicando maior ativação.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Altarum de Engajamento do Consumidor (ACE)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A medida Altarum Consumer Engagement (ACE) de 12 itens avalia o compromisso, a escolha informada e a navegação.
As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando mais engajamento.
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Linha de base, 3 meses
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Eficácia percebida nas interações paciente-profissional (PEPPI-5)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A Eficácia Percebida de 5 itens nas Interações Paciente-Provedor (PEPPI-5) mede a autoeficácia dos pacientes em obter informações médicas e discutir sua preocupação de saúde mais importante em uma visita clínica; as pontuações variam de 1 a 10.
O questionário é avaliado em uma escala Likert de 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior eficácia percebida nas interações.
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Linha de base, 3 meses
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Escala de Gerenciamento e Recuperação de Doenças (IMR)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A autogestão da doença será avaliada com a Escala de Gestão e Recuperação de Doenças avaliada pelo consumidor (IMR); os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos ancorada no comportamento e calculada a média.
As pontuações variam de 1 a 5, com maior número refletindo maior autogestão.
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Linha de base, 3 meses
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Escala de Avaliação de Recuperação (Versão Resumida)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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As atitudes de recuperação serão avaliadas usando a pontuação total da versão resumida de 20 itens da Escala de Avaliação de Recuperação.
Usando a pontuação média, a escala varia de 1 a 5, com 5 indicando maior recuperação autorreferida.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .