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精神病学的目标启发、治疗优先次序和电子实践讨论 (GET-PrEPD)

2023年1月9日 更新者:Michelle Salyers、Indiana University

研究题目:目标启发、治疗优先次序和电子实践讨论 - 试点研究

GET PrEPD-Psychiatry 是一项混合方法的发展研究,旨在将共同决策 (SDM) 干预调整为特定于精神病学决策(目标 1,之前已完成),评估其可行性和可接受性(目标 2),并检查潜在机制这种创新干预措施的变化和初步结果(目标 3)旨在增加患有严重精神疾病 (SMI) 的成年人的 SDM 和自我管理。 根据国家心理健康研究所 (NIMH) 的优先事项,我们正在检查 GET PrEPD-Psychiatry 是否涉及假定干预的目标机制(即患者激活和沟通自我效能;目标 3)。 目标 1 使用了我们之前对精神病学中 SDM 的研究中大约 200 个去识别化的转录本,以剔除决策中使用的语言。 这些对话随后被用于对虚拟提供者进行编程,以代表精神病学访问中的常见互动和决定。 虚拟供应商使用的迭代测试已经完成,并从我们的精神病学顾问那里获得了反馈,以完善该计划。 对于目标 2,我们将招募多达 40 名患者参与 GET PrEPD-精神病学(每周 4 次目标设定/辅导课程,以及虚拟提供者培训和实践)。 我们将评估参与者的满意度和效用评级,并跟踪他们对虚拟提供商计划的使用(频率和工作时间)。 对于目标 3,我们将跟踪登记的患者参与者,在基线时和大约 3 个月后采访他们。 我们假设参与者将显着 1) 改进的变化机制,表现为自我报告的激活和沟通自我效能的增加,2) 改进的 SDM,以及 3) 改进的自我管理和恢复态度。 干预访谈的叙述性评估 (NEII) 在大约 3 个月时完成,将用作定性访谈指南,以了解干预的可接受性和影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 参与心理健康中心的当前患者
  • 英语会话
  • 愿意参加每周的辅导课程,参与虚拟提供商计划的实践

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法在计算机上合理使用互联网
  • 无法或不愿使用计算机(虚拟提供商计划实践所必需的)
  • 从不或很少使用计算机或类似设备(基于自我报告)
  • 使用计算机或类似设备时非常或有些不舒服(基于自我报告)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教练和虚拟提供者组
虚拟提供者计划的心理健康指导和指定练习
4 次每周目标设定/辅导课程,以及虚拟提供商计划培训和实践

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康患者激活措施 (PAM-MH)
大体时间:基线,3 个月
13 项患者心理健康激活措施 (PAM-MH) 评估患者的知识、技能和自我管理慢性健康状况的信心。 分数范围从 0 到 100,数字越高表示激活程度越高。
基线,3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Altarum 消费者参与 (ACE) 措施
大体时间:基线,3 个月
包含 12 个项目的 Altarum 消费者参与 (ACE) 衡量评估承诺、知情选择和导航。 分数范围为 0-4,分数越高表示参与度越高。
基线,3 个月
医患互动中的感知功效 (PEPPI-5)
大体时间:基线,3 个月
患者与提供者互动中的 5 项感知功效 (PEPPI-5) 衡量患者在获取医疗信息和在门诊就诊时讨论他们最重要的健康问题方面的自我效能;分数范围为 1-10。 问卷采用 10 分李克特量表评分,分数越高表示交互中的感知效能越高。
基线,3 个月
疾病管理和康复 (IMR) 量表
大体时间:基线,3 个月
疾病自我管理将使用消费者评定的疾病管理和恢复 (IMR) 量表进行评估;项目按 5 点行为锚定量表进行评分并取平均值。 分数范围从 1 到 5,分数越高表明自我管理能力越强。
基线,3 个月
恢复评估量表(简版)
大体时间:基线,3 个月
恢复态度将使用恢复评估量表的 20 项简要版本的总分进行评估。 使用平均分数,范围从 1 到 5,其中 5 表示自我报告的恢复更好。
基线,3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Salyers, PhD、Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (实际的)

2022年2月10日

研究完成 (实际的)

2022年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010326129
  • 1R34MH118314 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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