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정신의학을 위한 목표 도출, 치료 우선순위 지정 및 전자적으로 실행되는 토론 (GET-PrEPD)

2023년 1월 9일 업데이트: Michelle Salyers, Indiana University

연구 제목: 목표 도출, 치료 우선순위 지정, 전자적으로 실행되는 토론 - 파일럿 연구

GET PrEPD-Psychiatry는 공유 의사 결정(SDM) 중재를 정신과 의사 결정(목표 1, 이전 완료)에 맞게 조정하고, 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고(목표 2) 잠재적 메커니즘을 조사하기 위한 혼합 방법 발달 연구입니다. 중증 정신 질환(SMI)이 있는 성인의 SDM 및 자기 관리를 향상시키기 위한 이 혁신적인 개입의 변화 및 예비 결과(목표 3). NIMH(National Institute of Mental Health) 우선 순위에 따라 GET PrEPD-Psychiatry가 중재의 기초가 되는 것으로 추정되는 대상 메커니즘(예: 환자 활성화 및 의사소통 자기 효능감, 목표 3)에 관여하는지 여부를 조사하고 있습니다. 목표 1은 의사 결정에 사용되는 언어를 제거하기 위해 정신과에서 SDM에 대한 이전 연구에서 약 200개의 비식별화된 기록을 사용했습니다. 그런 다음 이러한 대화는 정신과 방문에서 일반적인 상호 작용 및 결정을 나타내도록 가상 공급자를 프로그래밍하는 데 사용되었습니다. Virtual Provider 사용에 대한 반복 테스트가 완료되었으며 프로그램을 개선하기 위해 정신과 컨설턴트로부터 피드백을 받았습니다. 목표 2를 위해 GET PrEPD-Psychiatry(4주간의 목표 설정/코칭 세션, 가상 제공자 교육 및 연습과 함께)에 참여할 최대 40명의 환자를 모집할 것입니다. 가상 공급자 프로그램의 사용(빈도 및 작업 시간)을 추적할 뿐만 아니라 참가자 만족도 및 유틸리티 등급을 평가합니다. 목표 3에서는 등록된 환자 참가자를 따라가며 기준선에서 그리고 약 3개월 후에 인터뷰합니다. 우리는 참가자들이 1) 개선된 변화 메커니즘(자기 보고 활성화 및 커뮤니케이션 자기 효능감 증가, 2) 개선된 SDM, 3) 개선된 자기 관리 및 회복 태도를 가질 것이라고 가정합니다. 약 3개월에 완료되는 중재 인터뷰의 내러티브 평가(NEII)는 중재의 수용 가능성과 영향을 이해하기 위한 질적 인터뷰 가이드로 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 참여 정신 건강 센터의 현재 환자
  • 영어로 말하기
  • 주간 코칭 세션에 참여하고 Virtual Provider 프로그램을 통해 실습에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 컴퓨터에서 인터넷을 합리적으로 사용할 수 없음
  • 컴퓨터를 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우(Virtual Provider Program 실행에 필요)
  • 컴퓨터 또는 유사한 장치를 전혀 사용하지 않거나 거의 사용하지 않음(자기 보고 기준)
  • 컴퓨터나 이와 유사한 기기를 사용하는 것이 매우 또는 다소 불편함(자기 보고 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코칭 및 가상 공급자 그룹
가상 제공자 프로그램을 통한 정신 건강 코칭 및 지정 실습
Virtual Provider 프로그램 교육 및 실습과 결합된 4주간의 목표 설정/코칭 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강을 위한 환자 활성화 측정(PAM-MH)
기간: 기준선, 3개월
정신 건강을 위한 13개 항목 환자 활성화 측정(PAM-MH)은 만성 건강 상태를 자가 관리하기 위한 환자 지식, 기술 및 자신감을 평가합니다. 점수의 범위는 0에서 100까지이며 숫자가 높을수록 더 활성화되었음을 나타냅니다.
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Altarum 소비자 참여(ACE) 측정
기간: 기준선, 3개월
12개 항목으로 구성된 ACE(Altarum Consumer Engagement) 측정은 헌신, 정보에 입각한 선택 및 탐색을 평가합니다. 점수 범위는 0~4점이며 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 3개월
환자-제공자 상호 작용에서 인지된 효능(PEPPI-5)
기간: 기준선, 3개월
PEPPI-5(Patient-Provider Interactions)에서 5개 항목으로 구성된 지각 효능감은 의료 정보를 얻고 진료소 방문에서 논의된 가장 중요한 건강 문제에 대한 환자의 자기효능감을 측정합니다. 점수 범위는 1-10입니다. 설문지는 10점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 상호작용에서 인지된 효능이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월
질병 관리 및 회복(IMR) 척도
기간: 기준선, 3개월
질병 자가 관리는 소비자 평가 질병 관리 및 회복(IMR) 척도로 평가됩니다. 항목은 행동에 고정된 5점 척도로 평가되고 평균화됩니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 숫자가 높을수록 자기 관리 능력이 뛰어납니다.
기준선, 3개월
회복 평가 척도(간단한 버전)
기간: 기준선, 3개월
회복 태도는 회복 평가 척도의 20개 항목 요약 버전의 총점을 사용하여 평가됩니다. 평균 점수를 사용하여 척도 범위는 1에서 5까지이며 5는 자가 보고된 회복이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Salyers, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010326129
  • 1R34MH118314 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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