Vyvolání cíle, stanovení priorit léčby a elektronická diskuse pro psychiatrii (GET-PrEPD)
9. ledna 2023 aktualizováno: Michelle Salyers, Indiana University
Název studie: Vyvolání cílů, stanovení priorit léčby a elektronická diskuse – pilotní studie
GET PrEPD-Psychiatry je vývojová studie se smíšenými metodami k přizpůsobení intervence sdíleného rozhodování (SDM) tak, aby byla specifická pro psychiatrická rozhodnutí (Cíl 1, dříve dokončena), vyhodnotila její proveditelnost a přijatelnost (Cíl 2) a prozkoumala potenciální mechanismy. změn a předběžných výsledků (Cíl 3) této inovativní intervence ke zvýšení SDM a sebeřízení u dospělých s vážným duševním onemocněním (SMI).
V souladu s prioritami Národního institutu duševního zdraví (NIMH) zkoumáme, zda GET PrEPD-Psychiatry zapojuje cílové mechanismy, které domněle stojí za intervencí (tj. aktivace pacienta a komunikační sebeúčinnost; cíl 3).
Cíl 1 použil přibližně 200 deidentifikovaných přepisů z naší předchozí studie SDM v psychiatrii k vyřazení jazyka používaného při rozhodování.
Tyto rozhovory byly poté použity k naprogramování virtuálního poskytovatele tak, aby reprezentoval běžné interakce a rozhodnutí při návštěvách psychiatrů.
Iterativní testování používání virtuálního poskytovatele bylo dokončeno a od našich psychiatrických konzultantů byla získána zpětná vazba k vylepšení programu.
Pro Cíl 2 přijmeme až 40 pacientů, kteří se budou účastnit GET PrEPD-Psychiatry (4 týdenní sezení pro stanovení cílů/koučování, spojené se školením a praxí virtuálních poskytovatelů).
Posoudíme spokojenost účastníků a hodnocení užitečnosti a také budeme sledovat jejich používání (frekvenci a dobu plnění úkolu) programu virtuálního poskytovatele.
U Cíle 3 budeme sledovat zapsané pacientské účastníky a budeme s nimi diskutovat na začátku a přibližně o 3 měsíce později.
Předpokládáme, že účastníci budou mít významně 1) zlepšené mechanismy změny, které se projeví zvýšením vlastní účinnosti aktivace a komunikace, 2) zlepšeným SDM a 3) zlepšenými postoji k sebeřízení a zotavení.
Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII), dokončené přibližně za 3 měsíce, bude použito jako kvalitativní průvodce rozhovorem pro pochopení přijatelnosti a dopadu intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Současný pacient v zúčastněném centru duševního zdraví
- anglicky mluvící
- Ochota účastnit se týdenních koučovacích sezení, zapojit se do praxe s programem Virtuální poskytovatel
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Žádný rozumný přístup k používání internetu na počítači
- Neschopnost nebo neochota používat počítač (nezbytné pro praxi programu virtuálního poskytovatele)
- Nikdy nebo zřídka používá počítač nebo podobné zařízení (na základě vlastního hlášení)
- Velmi nebo poněkud nepohodlné používání počítače nebo podobného zařízení (na základě vlastního hlášení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování a skupina virtuálních poskytovatelů
Koučování duševního zdraví a přidělená praxe s programem virtuálního poskytovatele
|
4 týdenní lekce pro stanovení cílů/koučování spojené se školením a praxí v rámci programu Virtual Provider
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření pro aktivaci pacienta pro duševní zdraví (PAM-MH)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
13-ti položkový Patient Activation Measure for Duševní zdraví (PAM-MH) hodnotí znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta pro sebeovládání jeho chronického zdravotního stavu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší čísla znamenají větší aktivaci.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Altarum Consumer Engagement (ACE) Opatření
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
12-ti položka Altarum Consumer Engagement (ACE) Measure hodnotí závazek, informovanou volbu a navigaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší zapojení.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a poskytovatelem (PEPPI-5)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Pětipoložková Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a poskytovatelem (PEPPI-5) měří sebeúčinnost pacientů při získávání lékařských informací a při probírání jejich nejdůležitějších zdravotních problémů při návštěvě kliniky; skóre se pohybuje od 1 do 10.
Dotazník je hodnocen na 10bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou účinnost v interakcích.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Škála řízení a zotavení nemocí (IMR).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Samozvládání nemocí bude posuzováno spotřebitelsky hodnocenou škálou IMR (Illness Management and Recovery); položky jsou hodnoceny na 5bodové behaviorálně ukotvené škále a zprůměrovány.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší číslo odráží větší sebeovládání.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Hodnotící stupnice zotavení (stručná verze)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Postoje k zotavení budou hodnoceny pomocí celkového skóre 20-položkové stručné verze stupnice hodnocení zotavení.
Při použití průměrného skóre se škála pohybuje od 1 do 5, přičemž 5 znamená větší zotavení, které sami uvedli.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie