Pozyskiwanie celów, ustalanie priorytetów leczenia i elektronicznie praktykowana dyskusja dla psychiatrii (GET-PrEPD)
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Michelle Salyers, Indiana University
Tytuł badania: Pozyskiwanie celów, ustalanie priorytetów leczenia i elektroniczna dyskusja — badanie pilotażowe
GET PrEPD-Psychiatry jest mieszanym badaniem rozwojowym mającym na celu dostosowanie interwencji w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) tak, aby była specyficzna dla decyzji psychiatrycznych (Cel 1, wcześniej ukończony), oceny jej wykonalności i akceptacji (Cel 2) oraz zbadania potencjalnych mechanizmów zmian i wstępnych wyników (Cel 3) tej innowacyjnej interwencji mającej na celu zwiększenie SDM i samokontroli dorosłych z poważną chorobą psychiczną (SMI).
Zgodnie z priorytetami Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) badamy, czy GET PrEPD-Psychiatry angażuje docelowe mechanizmy, które rzekomo leżą u podstaw interwencji (tj. aktywację pacjenta i poczucie własnej skuteczności w komunikacji; cel 3).
Cel 1 wykorzystał około 200 niezidentyfikowanych transkryptów z naszego wcześniejszego badania SDM w psychiatrii, aby wyeliminować język używany przy podejmowaniu decyzji.
Rozmowy te zostały następnie wykorzystane do zaprogramowania Wirtualnego Dostawcy, aby reprezentował typowe interakcje i decyzje podczas wizyt psychiatrycznych.
Zakończono iteracyjne testy korzystania z Wirtualnego Dostawcy i uzyskano informacje zwrotne od naszych konsultantów psychiatrycznych w celu udoskonalenia programu.
Dla Celu 2 zrekrutujemy do 40 pacjentów do udziału w GET PrEPD-Psychiatry (4 cotygodniowe sesje wyznaczania celów/coachingu, połączone ze szkoleniem i praktyką Virtual Provider).
Ocenimy satysfakcję uczestników i oceny użyteczności, a także prześledzimy ich wykorzystanie (częstotliwość i czas poświęcony na wykonanie zadania) programu Virtual Provider.
W celu 3 będziemy śledzić uczestników włączonych pacjentów, przeprowadzając z nimi wywiady na początku badania i około 3 miesiące później.
Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy będą mieli znacząco 1) ulepszone mechanizmy zmiany, o czym świadczy wzrost zgłaszanej przez samych siebie aktywacji i poczucia własnej skuteczności w komunikacji, 2) ulepszony SDM oraz 3) ulepszone podejście do samozarządzania i odzyskiwania.
Narracyjna ocena wywiadu interwencyjnego (NEII), ukończona po około 3 miesiącach, zostanie wykorzystana jako jakościowy przewodnik po rozmowie, aby zrozumieć akceptowalność i wpływ interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Obecny pacjent uczestniczącego centrum zdrowia psychicznego
- mówiący po angielsku
- Chęć udziału w cotygodniowych sesjach coachingowych, zaangażowania w praktyce z programem Virtual Provider
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Brak rozsądnego dostępu do korzystania z Internetu na komputerze
- Nieumiejętność lub niechęć do korzystania z komputera (niezbędne do praktyki programu Virtual Provider)
- Nigdy lub rzadko korzysta z komputera lub podobnego urządzenia (na podstawie samoopisu)
- Bardzo lub trochę niekomfortowo przy korzystaniu z komputera lub podobnego urządzenia (na podstawie samoopisu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Coachingu i Dostawcy Wirtualnego
Coaching w zakresie zdrowia psychicznego i przydzielona praktyka z programem Virtual Provider
|
4 tygodniowe sesje wyznaczania celów/coachingu połączone ze szkoleniem i praktyką programu Virtual Provider
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek aktywacji pacjenta dla zdrowia psychicznego (PAM-MH)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Składający się z 13 pozycji kwestionariusz PAM-MH (Patient Activation Measure for Mental Health) ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samodzielnego radzenia sobie z przewlekłym stanem zdrowia.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wskazują na większą aktywację.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie Altarum Consumer Engagement (ACE).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
12-itemowy kwestionariusz Altarum Consumer Engagement (ACE) mierzy zaangażowanie, świadomy wybór i nawigację.
Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-dostawca (PEPPI-5)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Składający się z 5 pozycji kwestionariusz Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI-5) mierzy poczucie własnej skuteczności pacjentów w uzyskiwaniu informacji medycznych i omawianiu ich najważniejszych problemów zdrowotnych podczas wizyty w klinice; wyniki wahają się od 1 do 10.
Kwestionariusz jest oceniany na 10-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą skuteczność w interakcjach.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Skala zarządzania i powrotu do zdrowia (IMR).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Samokontrola choroby zostanie oceniona za pomocą ocenianej przez konsumentów Skali Zarządzania i Wychodzenia z Choroby (IMR); pozycje są oceniane na 5-punktowej behawioralnie zakotwiczonej skali i uśredniane.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższa liczba odzwierciedla większą samozarządzanie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Skala oceny powrotu do zdrowia (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Postawy związane ze zdrowieniem zostaną ocenione za pomocą łącznej punktacji 20-itemowej krótkiej wersji Skali oceny powrotu do zdrowia.
Używając średniego wyniku, skala waha się od 1 do 5, przy czym 5 oznacza większy powrót do zdrowia.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .