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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04601194
Élicitation des objectifs, priorisation des traitements et discussion par voie électronique pour la psychiatrie (GET-PrEPD)
9 janvier 2023 mis à jour par: Michelle Salyers, Indiana University
Titre de l'étude : Élicitation des objectifs, hiérarchisation des traitements et discussion pratiquée par voie électronique - Étude pilote
GET PrEPD-Psychiatry est une étude développementale à méthodes mixtes visant à adapter une intervention de prise de décision partagée (SDM) pour qu'elle soit spécifique aux décisions psychiatriques (Objectif 1, précédemment achevé), à évaluer sa faisabilité et son acceptabilité (Objectif 2) et à examiner les mécanismes potentiels de changement et les résultats préliminaires (Objectif 3) de cette intervention innovante pour augmenter la MJF et l'autogestion pour les adultes atteints de maladie mentale grave (MMS).
Conformément aux priorités de l'Institut national de la santé mentale (NIMH), nous examinons si le GET PrEPD-Psychiatry engage les mécanismes cibles qui sous-tendent l'intervention (c'est-à-dire l'activation du patient et l'auto-efficacité de la communication ; objectif 3).
L'objectif 1 a utilisé environ 200 transcriptions anonymisées de notre étude antérieure sur la MJF en psychiatrie pour éliminer le langage utilisé dans la prise de décision.
Ces conversations ont ensuite été utilisées pour programmer le fournisseur virtuel afin qu'il représente les interactions et les décisions courantes lors des visites psychiatriques.
Des tests itératifs de l'utilisation du fournisseur virtuel ont été effectués et des commentaires ont été obtenus de nos consultants en psychiatrie pour affiner le programme.
Pour l'objectif 2, nous recruterons jusqu'à 40 patients pour participer au GET PrEPD-Psychiatry (4 séances hebdomadaires de définition d'objectifs/coaching, associées à une formation et à une pratique de fournisseur virtuel).
Nous évaluerons la satisfaction des participants et les notes d'utilité, ainsi que le suivi de leur utilisation (fréquence et temps consacré à la tâche) du programme de fournisseur virtuel.
Pour l'objectif 3, nous suivrons les patients participants inscrits, en les interrogeant au départ et environ 3 mois plus tard.
Nous émettons l'hypothèse que les participants auront 1) des mécanismes de changement améliorés de manière significative, démontrés par des augmentations de l'activation autodéclarée et de l'auto-efficacité de la communication, 2) une MJF améliorée et 3) des attitudes d'autogestion et de rétablissement améliorées.
L'entretien d'évaluation narrative de l'intervention (NEII), complété à environ 3 mois, sera utilisé comme guide d'entretien qualitatif pour comprendre l'acceptabilité et l'impact de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Patient actuel du centre de santé mentale participant
- anglophone
- Volonté de participer à des séances de coaching hebdomadaires, de s'engager dans la pratique avec le programme Virtual Provider
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas d'accès raisonnable à l'utilisation d'Internet sur un ordinateur
- Incapacité ou refus d'utiliser un ordinateur (nécessaire pour la pratique du programme de fournisseur virtuel)
- N'utilise jamais ou rarement un ordinateur ou un appareil similaire (basé sur l'auto-déclaration)
- Très ou quelque peu mal à l'aise avec un ordinateur ou un appareil similaire (basé sur l'auto-évaluation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de coaching et de fournisseurs virtuels
Coaching en santé mentale et pratique assignée avec un programme de fournisseur virtuel
|
4 séances hebdomadaires d'établissement d'objectifs/de coaching, associées à la formation et à la pratique du programme Virtual Provider
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure d'activation du patient pour la santé mentale (PAM-MH)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
La mesure d'activation du patient pour la santé mentale (PAM-MH) en 13 éléments évalue les connaissances, les compétences et la confiance du patient pour gérer lui-même son état de santé chronique.
Les scores vont de 0 à 100, les nombres les plus élevés indiquant une plus grande activation.
|
Base de référence, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure d'engagement des consommateurs d'Altarum (ACE)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
La mesure Altarum Consumer Engagement (ACE) en 12 points évalue l'engagement, le choix éclairé et la navigation.
Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant plus d'engagement.
|
Base de référence, 3 mois
|
Efficacité perçue dans les interactions patient-prestataire (PEPPI-5)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
L'efficacité perçue en 5 points dans les interactions patient-prestataire (PEPPI-5) mesure l'auto-efficacité des patients à obtenir des informations médicales et à faire discuter leur problème de santé le plus important lors d'une visite à la clinique ; les notes vont de 1 à 10.
Le questionnaire est évalué sur une échelle de Likert en 10 points, les scores les plus élevés indiquant une efficacité perçue plus élevée dans les interactions.
|
Base de référence, 3 mois
|
Échelle de gestion et de rétablissement des maladies (IMR)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
L'autogestion de la maladie sera évaluée à l'aide de l'échelle de gestion et de rétablissement des maladies (IMR) évaluée par les consommateurs ; les items sont notés sur une échelle comportementale en 5 points et moyennés.
Les scores vont de 1 à 5, un nombre plus élevé reflétant une plus grande autogestion.
|
Base de référence, 3 mois
|
Échelle d'évaluation du rétablissement (version abrégée)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Les attitudes de rétablissement seront évaluées à l'aide du score total de la version abrégée en 20 points de l'échelle d'évaluation du rétablissement.
En utilisant le score moyen, l'échelle va de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande récupération autodéclarée.
|
Base de référence, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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