Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målfremkalling, behandlingsprioritering og elektronisk praktisert diskusjon for psykiatri (GET-PrEPD)

9. januar 2023 oppdatert av: Michelle Salyers, Indiana University

Studietittel: Målfremkalling, behandlingsprioritering og elektronisk praktisert diskusjon - Pilotstudie

GET PrEPD-Psychiatry er en utviklingsstudie med blandede metoder for å tilpasse en delt beslutningstaking (SDM) intervensjon til å være spesifikk for psykiatribeslutninger (Mål 1, tidligere fullført), evaluere dens gjennomførbarhet og akseptabilitet (Mål 2), og undersøke potensielle mekanismer av endring og foreløpige resultater (mål 3) av denne innovative intervensjonen for å øke SDM og selvledelse for voksne med alvorlig psykisk lidelse (SMI). I tråd med National Institute of Mental Health (NIMH) prioriteringer, undersøker vi om GET PrEPD-Psychiatry engasjerer målmekanismene som antatt ligger til grunn for intervensjonen (dvs. pasientaktivering og kommunikasjons-selveffektivitet; Mål 3). Mål 1 brukte omtrent 200 avidentifiserte transkripsjoner fra vår tidligere studie av SDM i psykiatri for å fjerne språk som ble brukt i beslutningstaking. Disse samtalene ble deretter brukt til å programmere den virtuelle leverandøren til å representere vanlige interaksjoner og beslutninger i psykiatriske besøk. Iterativ testing av bruken av den virtuelle leverandøren er fullført og tilbakemelding ble innhentet fra våre psykiatrikonsulenter for å avgrense programmet. For Mål 2 vil vi rekruttere inntil 40 pasienter til å delta i GET PrEPD-Psykiatri (4 ukentlige målsetting/coaching økter, kombinert med Virtual Provider opplæring og praksis). Vi vil vurdere deltakertilfredshet og nyttevurderinger, samt spore bruken deres (frekvens og time-on-task) av Virtual Provider-programmet. For mål 3 vil vi følge påmeldte pasientdeltakere, intervjue dem ved baseline og ca. 3 måneder senere. Vi antar at deltakerne vil ha betydelig 1) forbedrede endringsmekanismer, demonstrert ved økninger i selvrapportert aktivering og kommunikasjonseffektivitet, 2) forbedret SDM og 3) forbedret selvledelse og restitusjonsholdninger. Den narrative evalueringen av intervensjonsintervju (NEII), fullført etter ca. 3 måneder, vil bli brukt som en kvalitativ intervjuguide for å forstå akseptabiliteten og virkningen av intervensjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Sandra Eskenazi Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Nåværende pasient ved deltakende psykisk helsesenter
  • engelsktalende
  • Vilje til å delta i ukentlige coaching-økter, engasjere seg i praksis med Virtual Provider-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ingen rimelig tilgang til bruk av internett på en datamaskin
  • Manglende evne eller vilje til å bruke en datamaskin (nødvendig for praksis med Virtual Provider Program)
  • Bruker aldri eller sjelden en datamaskin eller lignende enhet (basert på egenrapportering)
  • Svært eller noe ubehagelig å bruke en datamaskin eller lignende enhet (basert på egenrapportering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coaching og virtuell leverandørgruppe
Mental Health Coaching og tildelt praksis med et Virtual Provider Program
4 ukentlige målsetting/coaching økter, kombinert med Virtual Provider programopplæring og praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringstiltak for psykisk helse (PAM-MH)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Pasientaktiveringstiltaket for mental helse (PAM-MH) med 13 elementer vurderer pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit for selv å håndtere sin kroniske helsetilstand. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere tall som indikerer større aktivering.
Utgangspunkt, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Altarum Consumer Engagement (ACE) Tiltak
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Altarum Consumer Engagement (ACE)-målet med 12 elementer vurderer engasjement, informerte valg og navigasjon. Poeng varierer fra 0-4, med høyere poengsum indikerer mer engasjement.
Utgangspunkt, 3 måneder
Opplevd effekt i pasient-leverandør-interaksjoner (PEPPI-5)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
5-elementet Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI-5) måler pasienters egeneffektivitet når det gjelder å innhente medisinsk informasjon og få diskutert deres viktigste helseproblem i et klinikkbesøk; score varierer fra 1-10. Spørreskjemaet er vurdert på en 10-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer høyere opplevd effekt i interaksjonene.
Utgangspunkt, 3 måneder
Skala for sykdomsbehandling og gjenoppretting (IMR).
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Selvbehandling av sykdom vil bli vurdert med den forbrukervurderte Illness Management and Recovery (IMR)-skalaen; elementer er vurdert på en 5-punkts atferdsmessig forankret skala og gjennomsnittsberegnet. Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere tall som reflekterer større selvledelse.
Utgangspunkt, 3 måneder
Recovery Assessment Scale (kortversjon)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Recovery-holdninger vil bli vurdert ved å bruke den totale poengsummen til den 20-elements korte versjonen av Recovery Assessment Scale. Ved å bruke gjennomsnittlig poengsum varierer skalaen fra 1 til 5, hvor 5 indikerer større selvrapportert bedring.
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Salyers, PhD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010326129
  • 1R34MH118314 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere