Tavoitteiden saavuttaminen, hoidon priorisointi ja sähköisesti harjoitettu keskustelu psykiatriasta (GET-PrEPD)
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Michelle Salyers, Indiana University
Tutkimuksen nimi: Tavoitteiden saavuttaminen, hoidon priorisointi ja sähköisesti harjoitettu keskustelu - Pilottitutkimus
GET PrEPD-Psychiatry on sekamenetelmien kehitystutkimus, jolla sovitetaan yhteisen päätöksenteon (SDM) interventio soveltumaan psykiatrian päätöksiin (tavoite 1, aiemmin suoritettu), arvioidaan sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys (tavoite 2) ja tutkitaan mahdollisia mekanismeja. Tämän innovatiivisen toimenpiteen muutoksista ja alustavista tuloksista (tavoite 3) SDM:n ja itsehallinnon lisäämiseksi aikuisilla, joilla on vakava mielisairaus (SMI).
Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) prioriteettien mukaisesti tutkimme, ottaako GET PrEPD-Psychiatry käyttöön kohdemekanismeja, jotka oletettavasti ovat toimenpiteen taustalla (eli potilaan aktivointi ja kommunikoinnin itsetehokkuus; tavoite 3).
Tavoitteessa 1 käytettiin noin 200 identifioimatonta transkriptiota aiemmasta SDM-tutkimuksestamme psykiatriassa päätöksenteossa käytettyyn teurastuskieleen.
Näitä keskusteluja käytettiin sitten ohjelmoimaan Virtual Provider edustamaan yleisiä vuorovaikutuksia ja päätöksiä psykiatrisissa käynneissä.
Virtuaalipalvelun käytön iteratiiviset testaukset on saatu päätökseen ja psykiatrian konsulteilta saatiin palautetta ohjelman hiomiseksi.
Tavoitteen 2 osalta rekrytoimme jopa 40 potilasta osallistumaan GET PrEPD-Psychiatry -ohjelmaan (4 viikoittaista tavoitteiden asettamis-/valmennusistuntoa yhdistettynä Virtual Provider -koulutukseen ja -harjoitteluun).
Arvioimme osallistujien tyytyväisyyttä ja hyödyllisyysarvioita sekä seuraamme heidän käyttöä (tiheys ja aika) Virtual Provider -ohjelmassa.
Tavoitteen 3 osalta seuraamme ilmoittautuneita potilaiden osallistujia haastattelemalla heitä lähtötilanteessa ja noin 3 kuukautta myöhemmin.
Oletamme, että osallistujilla on merkittävästi 1) parantuneet muutosmekanismit, mikä näkyy lisääntyneenä itsensä ilmoittamassa aktivointi- ja viestintätehokkuudessa, 2) parantunut SDM ja 3) parantuneet itsehallinta- ja palautumisasenteet.
Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII), joka valmistuu noin 3 kuukauden kuluttua, käytetään laadullisena haastatteluoppaana intervention hyväksyttävyyden ja vaikutuksen ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Nykyinen potilas osallistuvassa mielenterveyskeskuksessa
- englantia puhuva
- Halu osallistua viikoittaisiin valmennuksiin, harjoitella Virtual Provider -ohjelman kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei kohtuullista pääsyä Internetiin tietokoneella
- Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää tietokonetta (välttämätön Virtual Provider -ohjelman harjoittamisessa)
- Ei koskaan tai harvoin käytä tietokonetta tai vastaavaa laitetta (itseraportin perusteella)
- Erittäin tai jonkin verran epämukavaa käyttää tietokonetta tai vastaavaa laitetta (perustuu omaan ilmoitukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennus- ja virtuaalipalveluntarjoajaryhmä
Mielenterveysvalmennus ja määrätyt harjoitukset Virtual Provider -ohjelman avulla
|
4 viikoittaista tavoitteiden asettamis-/valmennusistuntoa yhdistettynä Virtual Provider -ohjelman harjoitteluun ja harjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mielenterveysaktivointimittaus (PAM-MH)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
13-osainen Patient Activation Measure for Mental Health (PAM-MH) arvioi potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta kroonisen terveydentilan itsehallintoon.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa aktivointia.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altarum Consumer Engagement (ACE) -mittari
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
12-osainen Altarum Consumer Engagement (ACE) -mittari arvioi sitoutumista, tietoisia valintoja ja navigointia.
Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat sitoutuneisuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Koettu tehokkuus potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksessa (PEPPI-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
5-kohdan koettu tehokkuus potilaiden ja palveluntarjoajien vuorovaikutuksissa (PEPPI-5) mittaa potilaiden omatehokkuutta lääketieteellisen tiedon hankkimisessa ja tärkeimmän terveyshuolen käsittelyssä klinikalla. pisteet vaihtelevat 1-10.
Kyselylomake on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua tehokkuutta vuorovaikutuksessa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Sairauksien hallinnan ja toipumisen (IMR) asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Sairauksien itsehoitoa arvioidaan kuluttajan arvioimalla sairauden hallinta- ja toipumisasteikolla (IMR). kohteet arvostetaan 5 pisteen käyttäytymiseen ankkuroidulla asteikolla ja lasketaan keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja suurempi luku heijastaa parempaa itsehallintaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Elpymisen arviointiasteikko (lyhyt versio)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Toipumisasenteet arvioidaan Recovery Assessment Scale -asteikon 20-kohdan Lyhytversion kokonaispistemäärän avulla.
Keskimääräistä pistemäärää käytettäessä asteikko vaihtelee 1:stä 5:een, ja 5 tarkoittaa suurempaa omatoimisuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .