Obtención de objetivos, priorización de tratamientos y discusión practicada electrónicamente para psiquiatría (GET-PrEPD)
9 de enero de 2023 actualizado por: Michelle Salyers, Indiana University
Título del estudio: Obtención de objetivos, priorización de tratamientos y discusión practicada electrónicamente: estudio piloto
GET PrEPD-Psychiatry es un estudio de desarrollo de métodos mixtos para adaptar una intervención de toma de decisiones compartida (SDM) para que sea específica para las decisiones de psiquiatría (Objetivo 1, previamente completado), evaluar su viabilidad y aceptabilidad (Objetivo 2) y examinar los mecanismos potenciales de cambio y resultados preliminares (Objetivo 3) de esta innovadora intervención para aumentar el SDM y el autocuidado para adultos con enfermedades mentales graves (SMI).
De acuerdo con las prioridades del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), estamos examinando si GET PrEPD-Psychiatry involucra los mecanismos objetivo que supuestamente subyacen a la intervención (es decir, la activación del paciente y la autoeficacia de la comunicación; Objetivo 3).
El objetivo 1 usó aproximadamente 200 transcripciones no identificadas de nuestro estudio anterior de SDM en psiquiatría para seleccionar el lenguaje utilizado en la toma de decisiones.
Estas conversaciones luego se usaron para programar el proveedor virtual para representar interacciones y decisiones comunes en las visitas psiquiátricas.
Se completaron las pruebas iterativas del uso del proveedor virtual y se obtuvieron comentarios de nuestros consultores de psiquiatría para perfeccionar el programa.
Para el objetivo 2, reclutaremos hasta 40 pacientes para que participen en GET PrEPD-Psychiatry (4 sesiones semanales de establecimiento de objetivos/entrenamiento, junto con capacitación y práctica de proveedores virtuales).
Evaluaremos la satisfacción de los participantes y las calificaciones de utilidad, así como también realizaremos un seguimiento de su uso (frecuencia y tiempo en la tarea) del programa Proveedor virtual.
Para el Objetivo 3, seguiremos a los pacientes participantes inscritos, entrevistándolos al inicio y aproximadamente 3 meses después.
Presumimos que los participantes tendrán significativamente 1) mecanismos de cambio mejorados, demostrados por aumentos en la autoeficacia autoinformada de activación y comunicación, 2) SDM mejorado y 3) actitudes mejoradas de autogestión y recuperación.
La Evaluación Narrativa de la Entrevista de Intervención (NEII), completada aproximadamente a los 3 meses, se utilizará como una guía de entrevista cualitativa para comprender la aceptabilidad y el impacto de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Paciente actual en el centro de salud mental participante
- Habla ingles
- Voluntad de participar en sesiones de entrenamiento semanales, participar en la práctica con el programa Proveedor Virtual
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sin acceso razonable al uso de Internet en una computadora
- Incapacidad o falta de voluntad para usar una computadora (necesario para la práctica del Programa de Proveedor Virtual)
- Nunca o rara vez usa una computadora o dispositivo similar (basado en autoinforme)
- Mucho o algo incómodo usando una computadora o dispositivo similar (según autoinforme)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Coaching y Proveedor Virtual
Entrenamiento de salud mental y práctica asignada con un programa de proveedor virtual
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4 sesiones semanales de establecimiento de metas/entrenamiento, junto con capacitación y práctica del programa Virtual Provider
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Activación de Pacientes para la Salud Mental (PAM-MH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La Medida de activación del paciente para la salud mental (PAM-MH) de 13 ítems evalúa el conocimiento, la habilidad y la confianza del paciente para el autocontrol de su condición de salud crónica.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y los números más altos indican una mayor activación.
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Línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Altarum Consumer Engagement (ACE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La medida Altarum Consumer Engagement (ACE) de 12 elementos evalúa el compromiso, la elección informada y la navegación.
Las puntuaciones van de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación.
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Línea de base, 3 meses
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Eficacia percibida en las interacciones paciente-proveedor (PEPPI-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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La Eficacia Percibida en las Interacciones Proveedor-Paciente (PEPPI-5) de 5 ítems mide la autoeficacia de los pacientes para obtener información médica y lograr que se analice su problema de salud más importante en una visita a la clínica; las puntuaciones van del 1 al 10.
El cuestionario se califica en una escala de Likert de 10 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia percibida en las interacciones.
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Línea de base, 3 meses
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Escala de Manejo y Recuperación de Enfermedades (IMR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El autocontrol de la enfermedad se evaluará con la Escala de control y recuperación de la enfermedad (IMR) calificada por el consumidor; los elementos se califican en una escala anclada en el comportamiento de 5 puntos y se promedian.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y el número más alto refleja una mayor autogestión.
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Línea de base, 3 meses
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Escala de Evaluación de la Recuperación (Versión Breve)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Las actitudes de recuperación se evaluarán utilizando la puntuación total de la versión breve de 20 ítems de la Escala de evaluación de la recuperación.
Usando el puntaje promedio, la escala varía de 1 a 5, donde 5 indica una mayor recuperación autoinformada.
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Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .