Doelstelling, behandelingsprioritering en elektronisch geoefende discussie voor de psychiatrie (GET-PrEPD)
9 januari 2023 bijgewerkt door: Michelle Salyers, Indiana University
Studietitel: doelopheldering, behandelingsprioritering en elektronisch geoefende discussie - pilotstudie
GET PrEPD-Psychiatry is een ontwikkelingsstudie met gemengde methoden om een interventie voor gedeelde besluitvorming (SDM) aan te passen om specifiek te zijn voor psychiatrische beslissingen (Doelstelling 1, eerder voltooid), de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te evalueren (Doelstelling 2) en mogelijke mechanismen te onderzoeken van verandering en voorlopige resultaten (Doelstelling 3) van deze innovatieve interventie om SDM en zelfmanagement voor volwassenen met een ernstige psychische aandoening (SMI) te vergroten.
In overeenstemming met de prioriteiten van het National Institute of Mental Health (NIMH), onderzoeken we of GET PrEPD-Psychiatry de doelmechanismen gebruikt die vermoedelijk ten grondslag liggen aan de interventie (d.w.z. patiëntactivering en communicatieve zelfeffectiviteit; doel 3).
Doel 1 gebruikte ongeveer 200 geanonimiseerde transcripties van onze eerdere studie van SDM in de psychiatrie om de taal die bij de besluitvorming werd gebruikt, te verwijderen.
Deze gesprekken werden vervolgens gebruikt om de Virtual Provider te programmeren om gemeenschappelijke interacties en beslissingen in psychiatrische bezoeken weer te geven.
Het iteratief testen van het gebruik van de Virtual Provider is voltooid en er is feedback verkregen van onze psychiatrieconsulenten om het programma te verfijnen.
Voor Aim 2 zullen we maximaal 40 patiënten rekruteren om deel te nemen aan GET PrEPD-Psychiatry (4 wekelijkse doelen stellen/coachingsessies, gekoppeld aan Virtual Provider-training en oefenen).
We zullen de tevredenheid van de deelnemers en de bruikbaarheidsbeoordelingen beoordelen, en hun gebruik (frequentie en taaktijd) van het Virtual Provider-programma volgen.
Voor doel 3 volgen we ingeschreven patiëntdeelnemers en interviewen we ze bij baseline en ongeveer 3 maanden later.
We veronderstellen dat deelnemers significant 1) verbeterde veranderingsmechanismen zullen hebben, aangetoond door een toename in zelfgerapporteerde activering en communicatieve zelfeffectiviteit, 2) verbeterde SDM, en 3) verbeterde zelfmanagement- en herstelattitudes.
Het Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII), voltooid na ongeveer 3 maanden, zal worden gebruikt als een kwalitatieve interviewgids om de aanvaardbaarheid en impact van de interventie te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Sandra Eskenazi Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Huidige patiënt bij het deelnemende GGZ-centrum
- Engels sprekende
- Bereidheid om deel te nemen aan wekelijkse coachingsessies, in de praktijk te gaan met het Virtual Provider programma
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Geen redelijke toegang tot internetgebruik op een computer
- Onvermogen of onwil om een computer te gebruiken (noodzakelijk voor het oefenen van het Virtual Provider Program)
- Gebruikt nooit of zelden een computer of vergelijkbaar apparaat (gebaseerd op zelfrapportage)
- Zeer of enigszins ongemakkelijk bij het gebruik van een computer of vergelijkbaar apparaat (gebaseerd op zelfrapportage)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coaching en Virtual Provider Groep
Mental Health Coaching en toegewezen praktijk met een Virtual Provider Program
|
4 wekelijkse sessies voor het stellen van doelen/coaching, gekoppeld aan training en oefening in het Virtual Provider-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatregel voor geestelijke gezondheid (PAM-MH)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De 13-item Patient Activation Measure for Mental Health (PAM-MH) beoordeelt de kennis, vaardigheid en het vertrouwen van de patiënt om zijn chronische gezondheidstoestand zelf te managen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere getallen een grotere activering aangeven.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Altarum Consumer Engagement (ACE) maatregel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De 12-item Altarum Consumer Engagement (ACE)-meting beoordeelt betrokkenheid, geïnformeerde keuze en navigatie.
Scores variëren van 0-4, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Waargenomen werkzaamheid bij interacties tussen patiënt en zorgverlener (PEPPI-5)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De 5-item Waargenomen werkzaamheid in patiënt-aanbieder interacties (PEPPI-5) meet de zelfredzaamheid van patiënten bij het verkrijgen van medische informatie en het bespreken van hun belangrijkste gezondheidskwestie tijdens een bezoek aan een kliniek; scores variëren van 1-10.
De vragenlijst wordt beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen werkzaamheid in de interacties.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Ziektebeheer en herstel (IMR) schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Zelfmanagement van ziekte zal worden beoordeeld met de door de consument beoordeelde Illness Management and Recovery (IMR) -schaal; items worden beoordeeld op een 5-punts gedragsverankerde schaal en gemiddeld.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij een hoger getal meer zelfmanagement weerspiegelt.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Herstelbeoordelingsschaal (korte versie)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Herstelattitudes worden beoordeeld aan de hand van de totaalscore van de 20-item Korte versie van de Recovery Assessment Scale.
Gebruikmakend van de gemiddelde score, loopt de schaal van 1 tot 5, waarbij 5 een groter zelfgerapporteerd herstel aangeeft.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Salyers, PhD, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010326129
- 1R34MH118314 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .