AYアクティブスタディ！身体的健康活動への介入
2023年5月11日 更新者：Lucas Carr
このパイロット研究の目的は、アイオワ大学病院およびクリニックで治療を受けている思春期および若年成人（AYA）がん生存者に対する6週間のモバイルヘルス（mHealth）身体活動介入の実現可能性、受容性、および有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、アイオワ大学病院およびクリニックで治療を受けている思春期および若年成人（AYA）がん生存者に対する6週間のモバイルヘルス（mHealth）身体活動介入の実現可能性、受容性、および有効性を調査することです。
資格のある参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを受け取り、mHealth 身体活動介入を 6 週間利用できます。
この介入には、活動を奨励するための定期的な動機付けメッセージ、社会的サポートを提供するためのソーシャル メディア スレッド、および一連の楽しい仮想ウォーキング レースが含まれます。
13～39歳のAYAがん生存者が参加するよう招待され、この介入の効果が6週間にわたってテストされる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～39年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性のがんサバイバー
- 13歳から39歳までに診断された
- 現在、治療後 3 ～ 24 か月（または維持療法中）
- HCCC/UIHCで生存者ケアを受ける
- 寛解中
- 身体的に制限なく歩くことができる
- テキストの送受信もできるデータプラン付きのスマートフォンを所有している
- 英語を理解し、十分な情報に基づいた同意/同意を提供できる
除外基準:
- 身体的に制限なく歩くことができない
- がん治療を積極的に受けている
- データプランのあるスマートフォンを所有していない
- 視覚障害または認知障害により、同意書やアンケートを読んだり、記入したり、署名したりすることができない
- 甲状腺がんと診断された参加者（身体的、心理的、感情的、社会的影響の違いによる）
- 過去12か月以内に管理されていない/不安定または自殺念慮/自殺願望を抱いている精神障害の存在
- 現在、米国癌協会のガイドラインに基づく身体活動要件を満たしています（中程度から激しい身体活動を週に 150 分以上）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は Fitbit アクティビティ モニターを受け取り、mHealth 身体活動介入を 6 週間利用できます。
この介入には、活動を奨励するための定期的な動機付けメッセージ、社会的サポートを提供するためのソーシャル メディア スレッド、および一連の楽しい仮想ウォーキング レースが含まれます。
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資格のある参加者は、Fitbit アクティビティ モニターを受け取り、mHealth 身体活動介入を 6 週間利用できます。
この介入には、活動を奨励するための定期的な動機付けメッセージ、社会的サポートを提供するためのソーシャル メディア スレッド、および一連の楽しい仮想ウォーキング レースが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの歩数
時間枠：1 日の歩数は、7 週間の介入期間中毎日測定されます。
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介入日ごとの 1 日あたりの歩数
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1 日の歩数は、7 週間の介入期間中毎日測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロミス疲労スケール
時間枠：7週間にわたる疲労の変化
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8 項目スケール、スコアが低いほど優れています
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7週間にわたる疲労の変化
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PROMISE ペインスケール
時間枠：7週間にわたる痛みの変化
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8 項目スケール、スコアが低いほど優れています
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7週間にわたる痛みの変化
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PROMIS 身体機能スケール
時間枠：7週間にわたる身体機能の変化
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8 項目スケール、スコアが低いほど優れています
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7週間にわたる身体機能の変化
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プロミスうつ病スケール
時間枠：7週間にわたるうつ病の変化
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8 項目スケール、スコアが低いほど優れています
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7週間にわたるうつ病の変化
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プロミス不安スケール
時間枠：7週間にわたる不安の変化
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8 項目スケール、スコアが低いほど優れています
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7週間にわたる不安の変化
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自己規制効果を発揮する
時間枠：7週間にわたる運動自己調整効果の変化
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20 項目スケール、スコアが高いほど良い
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7週間にわたる運動自己調整効果の変化
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運動に対する社会的サポート
時間枠：7週間にわたる運動に対する社会的サポートの変化
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13 項目スケール、スコアが高いほど良い
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7週間にわたる運動に対する社会的サポートの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月6日
一次修了 (実際)
2020年9月4日
研究の完了 (実際)
2020年9月4日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。