AYAktiivinen tutkimus! Fyysisen terveydenhuollon interventio
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lucas Carr
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 viikkoa kestävän liikkuvan terveydenhuollon (mHealth) fyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa hoidettujen nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 viikkoa kestävän liikkuvan terveydenhuollon (mHealth) fyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa hoidettujen nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusmittarin ja pääsyn mHealth-fyysisen aktiivisuuden interventioon 6 viikon ajan.
Interventio sisältää säännöllisiä motivoivia viestejä, jotka kannustavat toimintaan, sosiaalisen median viestiketjun sosiaalisen tuen tarjoamiseen ja sarjan hauskoja virtuaalisia kävelykilpailuja.
AYA-syövästä selviytyneet 13–39-vuotiaat kutsutaan osallistumaan, ja tämän toimenpiteen vaikutusta testataan kuuden viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövästä selviytyneet miehet ja naiset
- Diagnoosi 13-39-vuotiaana
- Tällä hetkellä 3-24 kuukautta hoidon jälkeen (tai ylläpitohoidossa)
- Saat perhehoidon HCCC/UIHC:ssä
- Remissiossa
- Fyysisesti kykenevä kävelemään ilman rajoituksia
- Omista älypuhelin datasopimuksella, joka pystyy myös vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä
- Pystyy ymmärtämään englantia ja antamaan tietoisen suostumuksen/suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti kykenemätön kävelemään ilman rajoituksia
- Saa aktiivisesti syöpähoitoa
- Ei omista älypuhelinta dataliittymällä
- Näkö- tai kognitiiviset häiriöt, jotka aiheuttavat kyvyttömyyden lukea, täyttää tai allekirjoittaa suostumuslomaketta ja kyselyä
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä (fyysisten, psyykkisten, emotionaalisten ja sosiaalisten vaikutusten erojen vuoksi)
- Psyykkisen häiriön olemassaolo, jota ei ole hoidettu/epävakaa tai itsemurha-ajatuksia/toimia edeltäneiden 12 kuukauden aikana
- Täyttää tällä hetkellä American Cancer Societyn ohjeiden mukaiset fyysisen aktiivisuuden vaatimukset (150 minuuttia tai enemmän viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusmittarin ja pääsyn mHealth-fyysisen aktiivisuuden interventioon 6 viikon ajan.
Interventio sisältää säännöllisiä motivoivia viestejä, jotka kannustavat toimintaan, sosiaalisen median viestiketjun sosiaalisen tuen tarjoamiseen ja sarjan hauskoja virtuaalisia kävelykilpailuja.
|
Osallistumiskelpoiset osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusmittarin ja pääsyn mHealth-fyysisen aktiivisuuden interventioon 6 viikon ajan.
Interventio sisältää säännöllisiä motivoivia viestejä, jotka kannustavat toimintaan, sosiaalisen median viestiketjun sosiaalisen tuen tarjoamiseen ja sarjan hauskoja virtuaalisia kävelykilpailuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otettujen askelten määrä päivässä
Aikaikkuna: Päivittäiset askeleet mitataan jokaisena interventiopäivänä 7 viikon ajan
|
Päivittäisten vaiheiden lukumäärä jokaisena interventiopäivänä
|
Päivittäiset askeleet mitataan jokaisena interventiopäivänä 7 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS väsymisvaaka
Aikaikkuna: Väsymyksen muutos 7 viikon aikana
|
8 kohdan asteikko, pienempi pistemäärä on parempi
|
Väsymyksen muutos 7 viikon aikana
|
|
PROMISE -kipuvaaka
Aikaikkuna: Muutos kivussa 7 viikon aikana
|
8 kohdan asteikko, pienempi pistemäärä on parempi
|
Muutos kivussa 7 viikon aikana
|
|
PROMIS fyysinen funktiovaaka
Aikaikkuna: Fyysisen toiminnan muutos 7 viikon aikana
|
8 kohdan asteikko, pienempi pistemäärä on parempi
|
Fyysisen toiminnan muutos 7 viikon aikana
|
|
PROMIS-masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos masennuksessa 7 viikon aikana
|
8 kohdan asteikko, pienempi pistemäärä on parempi
|
Muutos masennuksessa 7 viikon aikana
|
|
PROMIS ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos ahdistuksessa 7 viikon aikana
|
8 kohdan asteikko, pienempi pistemäärä on parempi
|
Muutos ahdistuksessa 7 viikon aikana
|
|
Harjoittele itsesäätelytehoa
Aikaikkuna: Muutos harjoituksen itsesäätelytehossa 7 viikon aikana
|
20 kohteen asteikko, korkeampi pistemäärä on parempi
|
Muutos harjoituksen itsesäätelytehossa 7 viikon aikana
|
|
Sosiaalinen tuki liikuntaan
Aikaikkuna: Liikunnan sosiaalisen tuen muutos yli 7 viikon ajan
|
13 kohteen asteikko, korkeampi pistemäärä on parempi
|
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos yli 7 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201907702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .