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AYStudio attivo! Un intervento di attività di salute fisica

11 maggio 2023 aggiornato da: Lucas Carr
Lo scopo di questo studio pilota è quello di esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di attività fisica di salute mobile (mHealth) di 6 settimane tra adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro (AYA) in cura presso gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è quello di esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di attività fisica di salute mobile (mHealth) di 6 settimane tra adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro (AYA) in cura presso gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa. I partecipanti idonei riceveranno un monitor di attività Fitbit e l'accesso all'intervento di attività fisica mHealth per 6 settimane. L'intervento includerà regolari messaggi motivazionali per incoraggiare l'attività, un thread sui social media per fornire supporto sociale e una serie di divertenti gare virtuali a piedi. I sopravvissuti al cancro AYA tra i 13 ei 39 anni sono invitati a partecipare e l'impatto di questo intervento sarà testato per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti al cancro maschi e femmine
  • Diagnosticato tra i 13 e i 39 anni
  • Attualmente 3-24 mesi dopo il trattamento (o in terapia di mantenimento)
  • Ricezione di cure di sopravvivenza presso HCCC/UIHC
  • In remissione
  • Fisicamente in grado di camminare senza limitazioni
  • Possiedi uno smartphone con un piano dati in grado anche di ricevere e inviare SMS
  • In grado di comprendere l'inglese e fornire assenso/consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Fisicamente incapace di camminare senza limitazioni
  • Ricevere attivamente cure per il cancro
  • Non possiede uno smartphone con un piano dati
  • Compromissione visiva o cognitiva che causa l'impossibilità di leggere, completare o firmare il modulo di consenso e il sondaggio
  • Partecipanti con diagnosi di cancro alla tiroide (a causa di differenze negli effetti fisici, psicologici, emotivi e sociali)
  • Presenza di un disturbo psichiatrico non gestito/instabile o ideazione/attuazione suicidaria nei 12 mesi precedenti
  • Attualmente soddisfa i requisiti di attività fisica secondo le linee guida dell'American Cancer Society (150 o più minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno un monitor di attività Fitbit e l'accesso all'intervento di attività fisica mHealth per 6 settimane. L'intervento includerà regolari messaggi motivazionali per incoraggiare l'attività, un thread sui social media per fornire supporto sociale e una serie di divertenti gare virtuali a piedi.
Comportamentale: mHealth attività di intervento
I partecipanti idonei riceveranno un monitor di attività Fitbit e l'accesso al nostro intervento di attività fisica mHealth per 6 settimane. L'intervento includerà regolari messaggi motivazionali per incoraggiare l'attività, un thread sui social media per fornire supporto sociale e una serie di divertenti gare virtuali a piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passi effettuati al giorno
Lasso di tempo: I passi giornalieri saranno misurati ogni giorno dell'intervento per 7 settimane
Numero di passi compiuti al giorno in ogni giorno dell'intervento
I passi giornalieri saranno misurati ogni giorno dell'intervento per 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fatica PROMIS
Lasso di tempo: Variazione della fatica nell'arco di 7 settimane
Scala di 8 elementi, il punteggio più basso è migliore
Variazione della fatica nell'arco di 7 settimane
PROMESSA Scala del dolore
Lasso di tempo: Variazione del dolore nell'arco di 7 settimane
Scala di 8 elementi, il punteggio più basso è migliore
Variazione del dolore nell'arco di 7 settimane
PROMIS Scala delle funzioni fisiche
Lasso di tempo: Cambiamento della funzione fisica nell'arco di 7 settimane
Scala di 8 elementi, il punteggio più basso è migliore
Cambiamento della funzione fisica nell'arco di 7 settimane
Scala di depressione PROMIS
Lasso di tempo: Variazione della depressione nell'arco di 7 settimane
Scala di 8 elementi, il punteggio più basso è migliore
Variazione della depressione nell'arco di 7 settimane
Scala dell'ansia PROMIS
Lasso di tempo: Variazione dell'ansia nell'arco di 7 settimane
Scala di 8 elementi, il punteggio più basso è migliore
Variazione dell'ansia nell'arco di 7 settimane
Esercitare l'efficacia dell'autoregolamentazione
Lasso di tempo: Variazione dell'efficacia autoregolatoria dell'esercizio nell'arco di 7 settimane
Scala di 20 elementi, il punteggio più alto è migliore
Variazione dell'efficacia autoregolatoria dell'esercizio nell'arco di 7 settimane
Supporto sociale per l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica del supporto sociale per l'esercizio fisico per 7 settimane
Scala di 13 elementi, il punteggio più alto è migliore
Modifica del supporto sociale per l'esercizio fisico per 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lucas Carr

Collaboratori

University of Iowa

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201907702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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