积极学习！身体健康活动干预
2023年5月11日 更新者：Lucas Carr
这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻成人 (AYA) 癌症幸存者中进行为期 6 周的移动健康 (mHealth) 身体活动干预的可行性、可接受性和有效性。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是探索在爱荷华大学医院和诊所接受治疗的青少年和年轻成人 (AYA) 癌症幸存者中进行为期 6 周的移动健康 (mHealth) 身体活动干预的可行性、可接受性和有效性。
符合条件的参与者将获得一个 Fitbit 活动监测器并获得为期 6 周的 mHealth 身体活动干预。
干预将包括鼓励活动的定期激励信息、提供社交支持的社交媒体线程，以及一系列有趣的虚拟步行比赛。
邀请 13-39 岁之间的 AYA 癌症幸存者参加，并将在 6 周内测试该干预措施的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性癌症幸存者
- 确诊年龄在 13 至 39 岁之间
- 目前治疗后 3-24 个月（或维持治疗）
- 在 HCCC/UIHC 接受幸存者护理
- 缓解期
- 身体能够不受限制地行走
- 拥有一部具有数据计划的智能手机，该智能手机还能够接收和发送文本
- 能够理解英语并提供知情同意/同意
排除标准：
- 身体无法无限制地行走
- 积极接受癌症治疗
- 没有拥有数据计划的智能手机
- 视觉或认知障碍导致无法阅读、完成或签署同意书和调查
- 诊断为甲状腺癌的参与者（由于身体、心理、情绪和社会影响的差异）
- 在过去 12 个月内存在未得到控制/不稳定或有自杀意念/驱动的精神障碍
- 目前符合美国癌症协会指南的身体活动要求（每周 150 分钟或更长时间的中度至剧烈身体活动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
参与者将收到 Fitbit 活动监测器并获得为期 6 周的 mHealth 身体活动干预。
干预将包括鼓励活动的定期激励信息、提供社交支持的社交媒体线程，以及一系列有趣的虚拟步行比赛。
|
符合条件的参与者将收到一个 Fitbit 活动监测器，并可以使用我们的 mHealth 身体活动干预 6 周。
干预将包括鼓励活动的定期激励信息、提供社交支持的社交媒体线程，以及一系列有趣的虚拟步行比赛。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每天走的步数
大体时间：在干预的 7 周内每天测量步数
|
在干预的每一天每天采取的步数
|
在干预的 7 周内每天测量步数
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PROMIS 疲劳量表
大体时间：7 周内的疲劳变化
|
8项量表，分数越低越好
|
7 周内的疲劳变化
|
|
PROMISE 疼痛量表
大体时间：7 周内疼痛的变化
|
8项量表，分数越低越好
|
7 周内疼痛的变化
|
|
PROMIS 身体机能量表
大体时间：7 周内身体机能的变化
|
8项量表，分数越低越好
|
7 周内身体机能的变化
|
|
PROMIS 抑郁量表
大体时间：7周内抑郁症的变化
|
8项量表，分数越低越好
|
7周内抑郁症的变化
|
|
PROMIS 焦虑量表
大体时间：7周内焦虑的变化
|
8项量表，分数越低越好
|
7周内焦虑的变化
|
|
行使自我监管效能
大体时间：7 周内运动自我调节功效的变化
|
20项量表，分数越高越好
|
7 周内运动自我调节功效的变化
|
|
运动的社会支持
大体时间：7 周内社会对运动支持的变化
|
13项量表，分数越高越好
|
7 周内社会对运动支持的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月6日
初级完成 (实际的)
2020年9月4日
研究完成 (实际的)
2020年9月4日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.