Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AYaktywne badanie! Interwencja dotycząca aktywności fizycznej

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Lucas Carr
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności 6-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną mobilnego zdrowia (mHealth) wśród nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli raka, leczonych w szpitalach i klinikach University of Iowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności 6-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną mobilnego zdrowia (mHealth) wśród nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli raka, leczonych w szpitalach i klinikach University of Iowa. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit i dostęp do interwencji fizycznej mHealth na 6 tygodni. Interwencja będzie obejmować regularne komunikaty motywacyjne zachęcające do aktywności, wątek w mediach społecznościowych zapewniający wsparcie społeczne oraz serię zabawnych wirtualnych wyścigów pieszych. Osoby, które przeżyły raka AYA w wieku od 13 do 39 lat, są zaproszone do udziału, a wpływ tej interwencji będzie testowany przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, którzy przeżyli raka
  • Diagnoza między 13 a 39 rokiem życia
  • Obecnie 3-24 miesiące po leczeniu (lub w terapii podtrzymującej)
  • Otrzymywanie opieki przy życiu w HCCC/UIHC
  • W remisji
  • Fizycznie zdolny do chodzenia bez ograniczeń
  • Posiadaj smartfon z pakietem danych, który umożliwia również odbieranie i wysyłanie wiadomości tekstowych
  • Potrafi zrozumieć język angielski i udzielić świadomej zgody/zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Fizycznie niezdolny do chodzenia bez ograniczeń
  • Aktywne leczenie raka
  • Nie posiada smartfona z pakietem danych
  • Zaburzenia widzenia lub funkcji poznawczych powodujące niemożność przeczytania, wypełnienia lub podpisania formularza zgody i ankiety
  • Uczestnicy z rozpoznaniem raka tarczycy (ze względu na różnice w skutkach fizycznych, psychicznych, emocjonalnych i społecznych)
  • Obecność zaburzenia psychicznego, które nie jest kontrolowane/niestabilne lub myśli/akty samobójcze w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie spełnia wymagania dotyczące aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi American Cancer Society (co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit i dostęp do interwencji fizycznej mHealth na 6 tygodni. Interwencja będzie obejmować regularne komunikaty motywacyjne zachęcające do aktywności, wątek w mediach społecznościowych zapewniający wsparcie społeczne oraz serię zabawnych wirtualnych wyścigów pieszych.
Behawioralne: Interwencja działań mZdrowia
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit i dostęp do naszej interwencji w zakresie aktywności fizycznej mHealth na 6 tygodni. Interwencja będzie obejmować regularne komunikaty motywacyjne zachęcające do aktywności, wątek w mediach społecznościowych zapewniający wsparcie społeczne oraz serię zabawnych wirtualnych wyścigów pieszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków wykonanych dziennie
Ramy czasowe: Kroki dzienne będą mierzone każdego dnia interwencji przez 7 tygodni
Liczba kroków wykonywanych dziennie w każdym dniu interwencji
Kroki dzienne będą mierzone każdego dnia interwencji przez 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana zmęczenia w ciągu 7 tygodni
Skala 8 pozycji, im niższy wynik, tym lepiej
Zmiana zmęczenia w ciągu 7 tygodni
PROMISE Skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana bólu w ciągu 7 tygodni
Skala 8 pozycji, im niższy wynik, tym lepiej
Zmiana bólu w ciągu 7 tygodni
Skala funkcji fizycznych PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana funkcji fizycznych w ciągu 7 tygodni
Skala 8 pozycji, im niższy wynik, tym lepiej
Zmiana funkcji fizycznych w ciągu 7 tygodni
Skala depresji PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana depresji w ciągu 7 tygodni
Skala 8 pozycji, im niższy wynik, tym lepiej
Zmiana depresji w ciągu 7 tygodni
Skala Lęku PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana lęku w ciągu 7 tygodni
Skala 8 pozycji, im niższy wynik, tym lepiej
Zmiana lęku w ciągu 7 tygodni
Ćwicz skuteczność samoregulacji
Ramy czasowe: Zmiana skuteczności samoregulacji ćwiczeń w ciągu 7 tygodni
Skala 20 pozycji, im wyższy wynik, tym lepiej
Zmiana skuteczności samoregulacji ćwiczeń w ciągu 7 tygodni
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana wsparcia społecznego dla ćwiczeń w ciągu 7 tygodni
Skala 13 pozycji, im wyższy wynik, tym lepiej
Zmiana wsparcia społecznego dla ćwiczeń w ciągu 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lucas Carr

Współpracownicy

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201907702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj