Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AYActive Study! En fysisk hälsoaktivitetsintervention

11 maj 2023 uppdaterad av: Lucas Carr
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effekten av en 6-veckors mobil hälsa (mHealth) fysisk aktivitetsintervention bland ungdomar och unga vuxna (AYA) canceröverlevande som behandlas vid University of Iowa Hospitals and Clinics.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effekten av en 6-veckors mobil hälsa (mHealth) fysisk aktivitetsintervention bland ungdomar och unga vuxna (AYA) canceröverlevande som behandlas vid University of Iowa Hospitals and Clinics. Kvalificerade deltagare kommer att få en Fitbit-aktivitetsmonitor och tillgång till mHealths fysiska aktivitetsintervention i 6 veckor. Interventionen kommer att innehålla regelbundna motiverande meddelanden för att uppmuntra till aktivitet, en tråd på sociala medier för att ge socialt stöd och en serie roliga virtuella vandringslopp. AYA-canceröverlevande mellan 13-39 år inbjuds att delta och effekten av denna intervention kommer att testas under 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga canceröverlevande
  • Diagnostiserad mellan 13 och 39 år
  • För närvarande 3-24 månader efter behandling (eller i underhållsbehandling)
  • Får efterlevandevård på HCCC/UIHC
  • I remission
  • Fysiskt kunna gå utan begränsningar
  • Äg en smartphone med ett dataabonnemang som också kan ta emot och skicka sms
  • Kunna förstå engelska och ge informerat samtycke/samtycke

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt oförmögen att gå utan begränsningar
  • Får aktivt cancerbehandling
  • Äger inte en smartphone med dataabonnemang
  • Syn eller kognitiva funktionsnedsättningar som orsakar oförmåga att läsa, fylla i eller underteckna samtyckesformuläret och enkäten
  • Deltagare med diagnosen sköldkörtelcancer (på grund av skillnader i fysiska, psykologiska, emotionella och sociala effekter)
  • Närvaro av en psykiatrisk störning som inte hanteras/instabil eller självmordstankar/aktivering under de föregående 12 månaderna
  • Uppfyller för närvarande kraven på fysisk aktivitet enligt American Cancer Societys riktlinjer (150 minuter eller mer per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få en Fitbit-aktivitetsmonitor och tillgång till mHealth fysisk aktivitetsintervention i 6 veckor. Interventionen kommer att innehålla regelbundna motiverande meddelanden för att uppmuntra till aktivitet, en tråd på sociala medier för att ge socialt stöd och en serie roliga virtuella vandringslopp.
Beteende: mHealth Activity Intervention
Kvalificerade deltagare kommer att få en Fitbit-aktivitetsmonitor och tillgång till vår mHealth fysisk aktivitetsintervention i 6 veckor. Interventionen kommer att innehålla regelbundna motiverande meddelanden för att uppmuntra till aktivitet, en tråd på sociala medier för att ge socialt stöd och en serie roliga virtuella vandringslopp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg per dag
Tidsram: Dagliga steg kommer att mätas varje dag av interventionen under 7 veckor
Antal steg som tas per dag på varje dag av interventionen
Dagliga steg kommer att mätas varje dag av interventionen under 7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS Fatigue Scale
Tidsram: Förändring i trötthet under 7 veckor
8 objekt skala, lägre poäng är bättre
Förändring i trötthet under 7 veckor
LÖFTE Smärtskala
Tidsram: Förändring i smärta under 7 veckor
8 objekt skala, lägre poäng är bättre
Förändring i smärta under 7 veckor
PROMIS Physical Function Scale
Tidsram: Förändring i fysisk funktion under 7 veckor
8 objekt skala, lägre poäng är bättre
Förändring i fysisk funktion under 7 veckor
PROMIS Depression Skala
Tidsram: Förändring i depression under 7 veckor
8 objekt skala, lägre poäng är bättre
Förändring i depression under 7 veckor
PROMIS Ångestskala
Tidsram: Förändring i ångest under 7 veckor
8 objekt skala, lägre poäng är bättre
Förändring i ångest under 7 veckor
Träning självreglerande effektivitet
Tidsram: Förändring i tränings självreglerande effekt under 7 veckor
20 objekt skala, högre poäng är bättre
Förändring i tränings självreglerande effekt under 7 veckor
Socialt stöd för träning
Tidsram: Förändring av socialt stöd för träning under 7 veckor
13 objekt skala, högre poäng är bättre
Förändring av socialt stöd för träning under 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lucas Carr

Samarbetspartners

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201907702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera