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AY액티브 스터디! 신체 건강 활동 중재

2023년 5월 11일 업데이트: Lucas Carr
이 파일럿 연구의 목적은 아이오와 대학교 병원 및 클리닉에서 치료를 받고 있는 청소년 및 청년(AYA) 암 생존자들 사이에서 6주간의 모바일 건강(mHealth) 신체 활동 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 아이오와 대학교 병원 및 클리닉에서 치료를 받고 있는 청소년 및 청년(AYA) 암 생존자들 사이에서 6주간의 모바일 건강(mHealth) 신체 활동 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 탐색하는 것입니다. 자격을 갖춘 참가자는 Fitbit 활동 모니터를 받고 6주 동안 mHealth 신체 활동 개입에 액세스할 수 있습니다. 개입에는 활동을 장려하는 정기적인 동기 부여 메시지, 사회적 지원을 제공하는 소셜 미디어 스레드 및 일련의 재미있는 가상 걷기 경주가 포함됩니다. 13-39세 사이의 AYA 암 생존자들이 참여하도록 초대되며 이 개입의 영향은 6주 동안 테스트될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 암 생존자
  • 13세에서 39세 사이에 진단
  • 현재 치료 후 3~24개월(또는 유지 요법 중)
  • HCCC/UIHC에서 생존자 치료 받기
  • 차도에서
  • 신체적으로 제한 없이 걸을 수 있음
  • 문자를 주고받을 수 있는 데이터 요금제로 스마트폰을 소유하세요.
  • 영어를 이해하고 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 신체적으로 제한 없이 걸을 수 없음
  • 암 치료를 적극적으로 받고 있다
  • 데이터 요금제가 있는 스마트폰이 없습니다.
  • 동의서 및 설문 조사를 읽거나 작성하거나 서명할 수 없는 시각 또는 인지 장애
  • 갑상선암 진단을 받은 참가자(신체적, 심리적, 정서적, 사회적 영향의 차이로 인해)
  • 지난 12개월 동안 관리/불안정 또는 자살 생각/작동이 없는 정신 장애의 존재
  • 현재 미국 암 학회 지침에 따른 신체 활동 요구 사항 충족(보통에서 격렬한 신체 활동을 주당 150분 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 Fitbit 활동 모니터를 받고 6주 동안 mHealth 신체 활동 개입에 액세스할 수 있습니다. 개입에는 활동을 장려하는 정기적인 동기 부여 메시지, 사회적 지원을 제공하는 소셜 미디어 스레드 및 일련의 재미있는 가상 걷기 경주가 포함됩니다.
행동: 모바일 헬스 활동 개입
자격을 갖춘 참가자는 Fitbit 활동 모니터를 받고 6주 동안 mHealth 신체 활동 개입에 액세스할 수 있습니다. 개입에는 활동을 장려하는 정기적인 동기 부여 메시지, 사회적 지원을 제공하는 소셜 미디어 스레드 및 일련의 재미있는 가상 걷기 경주가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수
기간: 일일 단계는 7주 동안 개입의 매일 측정됩니다.
각 중재일에 하루에 걸은 걸음 수
일일 단계는 7주 동안 개입의 매일 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 피로 척도
기간: 7주간의 피로도 변화
8문항 척도, 점수가 낮을수록 좋음
7주간의 피로도 변화
약속 통증 척도
기간: 7주 동안 통증의 변화
8문항 척도, 점수가 낮을수록 좋음
7주 동안 통증의 변화
PROMIS 신체 기능 척도
기간: 7주간의 신체 기능 변화
8문항 척도, 점수가 낮을수록 좋음
7주간의 신체 기능 변화
PROMIS 우울증 척도
기간: 7주간 우울증의 변화
8문항 척도, 점수가 낮을수록 좋음
7주간 우울증의 변화
PROMIS 불안 척도
기간: 7주 동안 불안의 변화
8문항 척도, 점수가 낮을수록 좋음
7주 동안 불안의 변화
자기 조절 효능 발휘
기간: 7주간의 운동 자가조절 효능 변화
20문항 척도, 점수가 높을수록 좋음
7주간의 운동 자가조절 효능 변화
운동에 대한 사회적 지원
기간: 7주간 운동에 대한 사회적 지지 변화
13문항 척도, 점수가 높을수록 좋다
7주간 운동에 대한 사회적 지지 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lucas Carr

협력자

University of Iowa

수사관

  • 수석 연구원: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201907702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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