AYEstudio activo! Una intervención de actividad de salud física
11 de mayo de 2023 actualizado por: Lucas Carr
El propósito de este estudio piloto es explorar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención de actividad física de salud móvil (mHealth) de 6 semanas entre sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes (AYA) que reciben tratamiento en los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es explorar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención de actividad física de salud móvil (mHealth) de 6 semanas entre sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes (AYA) que reciben tratamiento en los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa.
Los participantes elegibles recibirán un monitor de actividad Fitbit y acceso a la intervención de actividad física mHealth durante 6 semanas.
La intervención incluirá mensajes motivadores regulares para alentar la actividad, un hilo de redes sociales para brindar apoyo social y una serie de divertidas carreras virtuales a pie.
Los sobrevivientes de cáncer de AYA entre 13 y 39 años están invitados a participar y el impacto de esta intervención se evaluará durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 39 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer masculinos y femeninos
- Diagnosticado entre 13 y 39 años
- Actualmente 3-24 meses después del tratamiento (o en terapia de mantenimiento)
- Recibir atención de supervivencia en HCCC/UIHC
- En remisión
- Físicamente capaz de caminar sin limitaciones.
- Poseer un teléfono inteligente con un plan de datos que también sea capaz de recibir y enviar mensajes de texto
- Capaz de entender inglés y proporcionar asentimiento/consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Físicamente incapaz de caminar sin limitaciones.
- Recibiendo activamente tratamiento contra el cáncer
- No posee un teléfono inteligente con un plan de datos
- Deficiencias visuales o cognitivas que impidan leer, completar o firmar el formulario de consentimiento y la encuesta
- Participantes con diagnóstico de cáncer de tiroides (debido a las diferencias en los efectos físicos, psicológicos, emocionales y sociales)
- Presencia de un trastorno psiquiátrico que no se controla/inestable o ideación/actuación suicida en los 12 meses anteriores
- Actualmente cumple con los requisitos de actividad física según las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (150 minutos o más por semana de actividad física moderada a vigorosa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán un monitor de actividad Fitbit y acceso a la intervención de actividad física mHealth durante 6 semanas.
La intervención incluirá mensajes motivadores regulares para alentar la actividad, un hilo de redes sociales para brindar apoyo social y una serie de divertidas carreras virtuales a pie.
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Los participantes elegibles recibirán un monitor de actividad Fitbit y acceso a nuestra intervención de actividad física mHealth durante 6 semanas.
La intervención incluirá mensajes motivadores regulares para alentar la actividad, un hilo de redes sociales para brindar apoyo social y una serie de divertidas carreras virtuales a pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pasos dados por día
Periodo de tiempo: Los pasos diarios se medirán cada día de la intervención durante 7 semanas.
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Número de pasos dados por día en cada día de la intervención
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Los pasos diarios se medirán cada día de la intervención durante 7 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio en la fatiga durante 7 semanas
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Escala de 8 ítems, la puntuación más baja es mejor
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Cambio en la fatiga durante 7 semanas
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Escala de dolor PROMISE
Periodo de tiempo: Cambio en el dolor durante 7 semanas
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Escala de 8 ítems, la puntuación más baja es mejor
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Cambio en el dolor durante 7 semanas
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Escala de función física PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio en la función física durante 7 semanas
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Escala de 8 ítems, la puntuación más baja es mejor
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Cambio en la función física durante 7 semanas
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Escala de depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión durante 7 semanas
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Escala de 8 ítems, la puntuación más baja es mejor
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Cambio en la depresión durante 7 semanas
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Escala de Ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio en la ansiedad durante 7 semanas
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Escala de 8 ítems, la puntuación más baja es mejor
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Cambio en la ansiedad durante 7 semanas
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Eficacia autorreguladora del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio en la eficacia autorreguladora del ejercicio durante 7 semanas
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Escala de 20 ítems, mayor puntuación es mejor
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Cambio en la eficacia autorreguladora del ejercicio durante 7 semanas
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Apoyo social para el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio en el apoyo social para el ejercicio durante 7 semanas
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Escala de 13 ítems, mayor puntuación es mejor
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Cambio en el apoyo social para el ejercicio durante 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201907702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .