Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AYАктивное исследование! Вмешательство в физическую активность

11 мая 2023 г. обновлено: Lucas Carr
Целью этого пилотного исследования является изучение осуществимости, приемлемости и эффективности 6-недельного мобильного вмешательства в области физической активности (mHealth) среди подростков и молодых взрослых (AYA), переживших рак, которые проходят лечение в больницах и клиниках Университета Айовы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого пилотного исследования является изучение осуществимости, приемлемости и эффективности 6-недельного мобильного вмешательства в области физической активности (mHealth) среди подростков и молодых взрослых (AYA), переживших рак, которые проходят лечение в больницах и клиниках Университета Айовы. Приемлемые участники получат монитор активности Fitbit и доступ к мерам физической активности mHealth в течение 6 недель. Вмешательство будет включать в себя регулярные мотивационные сообщения для поощрения активности, ветку в социальных сетях для обеспечения социальной поддержки и серию веселых виртуальных пешеходных гонок. К участию приглашаются перенесшие рак AYA в возрасте от 13 до 39 лет, и влияние этого вмешательства будет проверено в течение 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, пережившие рак
  • Диагностирован в возрасте от 13 до 39 лет.
  • В настоящее время через 3-24 месяца после лечения (или на фоне поддерживающей терапии)
  • Получение помощи в связи с потерей кормильца в HCCC/UIHC
  • В ремиссии
  • Физически способен ходить без ограничений
  • Иметь смартфон с тарифным планом, который также может принимать и отправлять текстовые сообщения.
  • Способность понимать английский язык и предоставлять информированное согласие/согласие

Критерий исключения:

  • Физически не может ходить без ограничений
  • Активно лечится от рака
  • Не владеет смартфоном с тарифным планом
  • Зрительные или когнитивные нарушения, вызывающие неспособность прочитать, заполнить или подписать форму согласия и опрос
  • Участники с диагнозом рака щитовидной железы (из-за различий в физических, психологических, эмоциональных и социальных последствиях)
  • Наличие неуправляемого психического расстройства/нестабильного или суицидального мышления/активации в течение предшествующих 12 месяцев
  • В настоящее время соответствует требованиям к физической активности в соответствии с рекомендациями Американского онкологического общества (150 или более минут в неделю от умеренной до высокой физической активности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат монитор активности Fitbit и доступ к мерам физической активности mHealth в течение 6 недель. Вмешательство будет включать в себя регулярные мотивационные сообщения для поощрения активности, ветку в социальных сетях для обеспечения социальной поддержки и серию веселых виртуальных пешеходных гонок.
Поведенческий: Мероприятия по мобильному здравоохранению
Подходящие участники получат монитор активности Fitbit и доступ к нашему вмешательству в области физической активности mHealth в течение 6 недель. Вмешательство будет включать в себя регулярные мотивационные сообщения для поощрения активности, ветку в социальных сетях для обеспечения социальной поддержки и серию веселых виртуальных пешеходных гонок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пройденных шагов в день
Временное ограничение: Ежедневные шаги будут измеряться каждый день вмешательства в течение 7 недель.
Количество шагов, пройденных за день в каждый день вмешательства
Ежедневные шаги будут измеряться каждый день вмешательства в течение 7 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS Шкала усталости
Временное ограничение: Изменение утомляемости за 7 недель
8-балльная шкала, чем меньше баллов, тем лучше
Изменение утомляемости за 7 недель
PROMISE Шкала боли
Временное ограничение: Изменение боли в течение 7 недель
8-балльная шкала, чем меньше баллов, тем лучше
Изменение боли в течение 7 недель
Шкала физических функций PROMIS
Временное ограничение: Изменение физической функции в течение 7 недель
8-балльная шкала, чем меньше баллов, тем лучше
Изменение физической функции в течение 7 недель
Шкала депрессии PROMIS
Временное ограничение: Изменение депрессии в течение 7 недель
8-балльная шкала, чем меньше баллов, тем лучше
Изменение депрессии в течение 7 недель
Шкала тревожности PROMIS
Временное ограничение: Изменение тревожности за 7 недель
8-балльная шкала, чем меньше баллов, тем лучше
Изменение тревожности за 7 недель
Эффективность саморегуляции упражнений
Временное ограничение: Изменение эффективности саморегуляции упражнений в течение 7 недель
Шкала из 20 пунктов, чем выше балл, тем лучше
Изменение эффективности саморегуляции упражнений в течение 7 недель
Социальная поддержка физических упражнений
Временное ограничение: Изменение социальной поддержки физических упражнений в течение 7 недель
Шкала из 13 пунктов, чем выше балл, тем лучше
Изменение социальной поддержки физических упражнений в течение 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lucas Carr

Соавторы

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201907702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться