AYActive Study! Uma intervenção de atividade de saúde física
11 de maio de 2023 atualizado por: Lucas Carr
O objetivo deste estudo piloto é explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de atividade física de saúde móvel (mHealth) de 6 semanas entre sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA) em tratamento nos Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de atividade física de saúde móvel (mHealth) de 6 semanas entre sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA) em tratamento nos Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa.
Os participantes elegíveis receberão um monitor de atividade Fitbit e acesso à intervenção de atividade física mHealth por 6 semanas.
A intervenção incluirá mensagens motivacionais regulares para incentivar a atividade, um segmento de mídia social para fornecer suporte social e uma série de corridas virtuais divertidas.
Os sobreviventes de câncer AYA entre 13-39 anos são convidados a participar e o impacto desta intervenção será testado ao longo de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 39 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer masculino e feminino
- Diagnosticado entre 13 e 39 anos
- Atualmente 3-24 meses após o tratamento (ou em terapia de manutenção)
- Recebendo cuidados de sobrevivência no HCCC/UIHC
- Em remissão
- Fisicamente capaz de andar sem limitações
- Possuir um smartphone com plano de dados que também seja capaz de receber e enviar mensagens de texto
- Capaz de entender inglês e fornecer consentimento/consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fisicamente incapaz de andar sem limitações
- Recebendo ativamente tratamento contra o câncer
- Não possui smartphone com plano de dados
- Deficiências visuais ou cognitivas que causem incapacidade de ler, preencher ou assinar o formulário de consentimento e a pesquisa
- Participantes com diagnóstico de câncer de tireoide (devido a diferenças nos efeitos físicos, psicológicos, emocionais e sociais)
- Presença de um transtorno psiquiátrico não controlado/instável ou ideação/atuação suicida nos últimos 12 meses
- Atualmente atendendo aos requisitos de atividade física de acordo com as diretrizes da American Cancer Society (150 ou mais minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão um monitor de atividade Fitbit e acesso à intervenção de atividade física mHealth por 6 semanas.
A intervenção incluirá mensagens motivacionais regulares para incentivar a atividade, um segmento de mídia social para fornecer suporte social e uma série de corridas virtuais divertidas.
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Os participantes elegíveis receberão um monitor de atividade Fitbit e acesso à nossa intervenção de atividade física mHealth por 6 semanas.
A intervenção incluirá mensagens motivacionais regulares para incentivar a atividade, um segmento de mídia social para fornecer suporte social e uma série de corridas virtuais divertidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de passos dados por dia
Prazo: Os passos diários serão medidos a cada dia da intervenção por 7 semanas
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Número de passos dados por dia em cada dia da intervenção
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Os passos diários serão medidos a cada dia da intervenção por 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Fadiga PROMIS
Prazo: Mudança na fadiga ao longo de 7 semanas
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Escala de 8 itens, pontuação mais baixa é melhor
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Mudança na fadiga ao longo de 7 semanas
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Escala de dor PROMISE
Prazo: Mudança na dor ao longo de 7 semanas
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Escala de 8 itens, pontuação mais baixa é melhor
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Mudança na dor ao longo de 7 semanas
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Escala de Função Física PROMIS
Prazo: Mudança na função física ao longo de 7 semanas
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Escala de 8 itens, pontuação mais baixa é melhor
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Mudança na função física ao longo de 7 semanas
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Escala de Depressão PROMIS
Prazo: Mudança na depressão ao longo de 7 semanas
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Escala de 8 itens, pontuação mais baixa é melhor
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Mudança na depressão ao longo de 7 semanas
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Escala de Ansiedade PROMIS
Prazo: Mudança na ansiedade ao longo de 7 semanas
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Escala de 8 itens, pontuação mais baixa é melhor
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Mudança na ansiedade ao longo de 7 semanas
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Eficácia autorregulatória do exercício
Prazo: Mudança na eficácia auto-reguladora do exercício ao longo de 7 semanas
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Escala de 20 itens, pontuação mais alta é melhor
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Mudança na eficácia auto-reguladora do exercício ao longo de 7 semanas
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Apoio social para exercícios
Prazo: Mudança no apoio social para o exercício ao longo de 7 semanas
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Escala de 13 itens, pontuação mais alta é melhor
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Mudança no apoio social para o exercício ao longo de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201907702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .