Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AYaktivní studium! Intervence pro fyzické zdraví

11. května 2023 aktualizováno: Lucas Carr
Účelem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a účinnost 6týdenní intervence pohybové aktivity v oblasti mobilního zdraví (mHealth) u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu, kteří jsou léčeni v nemocnicích a klinikách University of Iowa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a účinnost 6týdenní intervence pohybové aktivity v oblasti mobilního zdraví (mHealth) u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu, kteří jsou léčeni v nemocnicích a klinikách University of Iowa. Způsobilí účastníci obdrží monitor aktivity Fitbit a přístup k intervenci pohybové aktivity mHealth po dobu 6 týdnů. Intervence bude zahrnovat pravidelné motivační zprávy na podporu aktivity, vlákno na sociálních sítích k poskytování sociální podpory a řadu zábavných virtuálních pěších závodů. K účasti jsou pozváni pacienti, kteří přežili rakovinu AYA ve věku 13-39 let, a dopad této intervence bude testován po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, kteří přežili rakovinu
  • Diagnostikováno mezi 13 a 39 lety
  • V současné době 3-24 měsíců po léčbě (nebo v udržovací léčbě)
  • Přijímání pozůstalostní péče v HCCC/UIHC
  • V remisi
  • Fyzicky schopen chůze bez omezení
  • Vlastníte smartphone s datovým tarifem, který je také schopen přijímat a odesílat textové zprávy
  • Schopnost rozumět angličtině a poskytovat informovaný souhlas/souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Fyzicky neschopný chůze bez omezení
  • Aktivní léčba rakoviny
  • Nevlastní chytrý telefon s datovým tarifem
  • Zrakové nebo kognitivní poruchy způsobující neschopnost přečíst, vyplnit nebo podepsat formulář souhlasu a průzkum
  • Účastníci s diagnózou rakoviny štítné žlázy (kvůli rozdílům ve fyzických, psychologických, emocionálních a sociálních účincích)
  • Přítomnost psychiatrické poruchy, která není zvládnuta/nestabilní nebo sebevražedné myšlenky/aktivace v předchozích 12 měsících
  • V současné době splňuje požadavky na fyzickou aktivitu podle pokynů American Cancer Society (150 nebo více minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží monitor aktivity Fitbit a přístup k intervenci pohybové aktivity mHealth na 6 týdnů. Intervence bude zahrnovat pravidelné motivační zprávy na podporu aktivity, vlákno na sociálních sítích k poskytování sociální podpory a řadu zábavných virtuálních pěších závodů.
Behaviorální: mHealth Activity Intervention
Způsobilí účastníci obdrží monitor aktivity Fitbit a přístup k našemu zásahu fyzické aktivity mHealth po dobu 6 týdnů. Intervence bude zahrnovat pravidelné motivační zprávy na podporu aktivity, vlákno na sociálních sítích k poskytování sociální podpory a řadu zábavných virtuálních pěších závodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků za den
Časové okno: Denní kroky budou měřeny každý den zásahu po dobu 7 týdnů
Počet kroků provedených za den v každý den zásahu
Denní kroky budou měřeny každý den zásahu po dobu 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS stupnice únavy
Časové okno: Změna únavy během 7 týdnů
8 položek, nižší skóre je lepší
Změna únavy během 7 týdnů
Škála bolesti PROMISE
Časové okno: Změna bolesti během 7 týdnů
8 položek, nižší skóre je lepší
Změna bolesti během 7 týdnů
PROMIS škála fyzikálních funkcí
Časové okno: Změna fyzické funkce během 7 týdnů
8 položek, nižší skóre je lepší
Změna fyzické funkce během 7 týdnů
PROMIS stupnice deprese
Časové okno: Změna deprese během 7 týdnů
8 položek, nižší skóre je lepší
Změna deprese během 7 týdnů
PROMIS stupnice úzkosti
Časové okno: Změna úzkosti během 7 týdnů
8 položek, nižší skóre je lepší
Změna úzkosti během 7 týdnů
Cvičte se samoregulační účinností
Časové okno: Změna samoregulační účinnosti cvičení během 7 týdnů
Rozsah 20 položek, vyšší skóre je lepší
Změna samoregulační účinnosti cvičení během 7 týdnů
Sociální podpora pro cvičení
Časové okno: Změna sociální podpory pro cvičení v průběhu 7 týdnů
Rozsah 13 položek, vyšší skóre je lepší
Změna sociální podpory pro cvičení v průběhu 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lucas Carr

Spolupracovníci

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201907702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHealth Activity Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit