AYActive Study ! Une intervention d'activité de santé physique
11 mai 2023 mis à jour par: Lucas Carr
Le but de cette étude pilote est d'explorer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention d'activité physique de santé mobile (mHealth) de 6 semaines chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants du cancer traités dans les hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'explorer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention d'activité physique de santé mobile (mHealth) de 6 semaines chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants du cancer traités dans les hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa.
Les participants éligibles recevront un moniteur d'activité Fitbit et un accès à l'intervention d'activité physique mHealth pendant 6 semaines.
L'intervention comprendra des messages de motivation réguliers pour encourager l'activité, un fil de médias sociaux pour fournir un soutien social et une série de courses à pied virtuelles amusantes.
Les survivants du cancer AYA âgés de 13 à 39 ans sont invités à participer et l'impact de cette intervention sera testé sur 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 39 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes survivants du cancer
- Diagnostiqué entre 13 et 39 ans
- Actuellement 3 à 24 mois après le traitement (ou en traitement d'entretien)
- Recevoir des soins de survie au HCCC/UIHC
- En rémission
- Physiquement capable de marcher sans limitations
- Posséder un smartphone avec un forfait de données qui est également capable de recevoir et d'envoyer des SMS
- Capable de comprendre l'anglais et de fournir un assentiment/consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Physiquement incapable de marcher sans limitations
- Recevoir activement un traitement contre le cancer
- Ne possède pas de smartphone avec un forfait de données
- Déficiences visuelles ou cognitives entraînant une incapacité à lire, remplir ou signer le formulaire de consentement et le sondage
- Participants ayant reçu un diagnostic de cancer de la thyroïde (en raison de différences dans les effets physiques, psychologiques, émotionnels et sociaux)
- Présence d'un trouble psychiatrique qui n'est pas géré/instable ou d'idées/action suicidaires au cours des 12 mois précédents
- Respecte actuellement les exigences en matière d'activité physique conformément aux directives de l'American Cancer Society (150 minutes ou plus par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront un moniteur d'activité Fitbit et un accès à l'intervention d'activité physique mHealth pendant 6 semaines.
L'intervention comprendra des messages de motivation réguliers pour encourager l'activité, un fil de médias sociaux pour fournir un soutien social et une série de courses à pied virtuelles amusantes.
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Les participants éligibles recevront un moniteur d'activité Fitbit et auront accès à notre intervention d'activité physique mHealth pendant 6 semaines.
L'intervention comprendra des messages de motivation réguliers pour encourager l'activité, un fil de médias sociaux pour fournir un soutien social et une série de courses à pied virtuelles amusantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas effectués par jour
Délai: Les pas quotidiens seront mesurés chaque jour de l'intervention pendant 7 semaines
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Nombre de pas effectués par jour à chaque jour de l'intervention
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Les pas quotidiens seront mesurés chaque jour de l'intervention pendant 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de fatigue PROMIS
Délai: Évolution de la fatigue sur 7 semaines
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Échelle de 8 items, un score inférieur est meilleur
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Évolution de la fatigue sur 7 semaines
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Échelle de douleur PROMISE
Délai: Changement de la douleur sur 7 semaines
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Échelle de 8 items, un score inférieur est meilleur
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Changement de la douleur sur 7 semaines
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Échelle de fonction physique PROMIS
Délai: Modification de la fonction physique sur 7 semaines
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Échelle de 8 items, un score inférieur est meilleur
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Modification de la fonction physique sur 7 semaines
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Échelle de dépression PROMIS
Délai: Changement dans la dépression sur 7 semaines
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Échelle de 8 items, un score inférieur est meilleur
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Changement dans la dépression sur 7 semaines
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Échelle d'anxiété PROMIS
Délai: Changement d'anxiété sur 7 semaines
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Échelle de 8 items, un score inférieur est meilleur
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Changement d'anxiété sur 7 semaines
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Efficacité de l'autorégulation de l'exercice
Délai: Changement de l'efficacité d'autorégulation de l'exercice sur 7 semaines
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Échelle de 20 items, un score plus élevé est meilleur
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Changement de l'efficacité d'autorégulation de l'exercice sur 7 semaines
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Soutien social pour l'exercice
Délai: Changement de soutien social pour l'exercice sur 7 semaines
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Échelle de 13 items, un score plus élevé est meilleur
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Changement de soutien social pour l'exercice sur 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (Réel)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201907702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .