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AYActive-Studie! Eine Intervention zur körperlichen Gesundheitsaktivität

11. Mai 2023 aktualisiert von: Lucas Carr
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer 6-wöchigen mobilen Gesundheitsintervention (mHealth) zu untersuchen körperliche Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen (AYA) Krebsüberlebenden, die an den Krankenhäusern und Kliniken der University of Iowa behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer 6-wöchigen mobilen Gesundheitsintervention (mHealth) zu untersuchen körperliche Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen (AYA) Krebsüberlebenden, die an den Krankenhäusern und Kliniken der University of Iowa behandelt werden. Berechtigte Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor und Zugang zur mHealth-Intervention für körperliche Aktivität für 6 Wochen. Die Intervention umfasst regelmäßige Motivationsbotschaften zur Förderung der Aktivität, einen Social-Media-Thread zur Bereitstellung sozialer Unterstützung und eine Reihe unterhaltsamer virtueller Laufrennen. AYA-Krebsüberlebende im Alter zwischen 13 und 39 Jahren sind zur Teilnahme eingeladen und die Auswirkungen dieser Intervention werden über einen Zeitraum von 6 Wochen getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Krebsüberlebende
  • Diagnostiziert im Alter zwischen 13 und 39 Jahren
  • Derzeit 3–24 Monate nach der Behandlung (oder in Erhaltungstherapie)
  • Erhalt von Hinterbliebenenversorgung bei HCCC/UIHC
  • In Remission
  • Körperlich ohne Einschränkungen gehfähig
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit Datentarif, mit dem Sie auch SMS empfangen und senden können
  • Kann Englisch verstehen und eine informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich nicht in der Lage, ohne Einschränkungen zu gehen
  • Aktive Krebsbehandlung
  • Besitzt kein Smartphone mit Datentarif
  • Seh- oder kognitive Beeinträchtigungen, die dazu führen, dass das Einverständnisformular und die Umfrage nicht gelesen, ausgefüllt oder unterschrieben werden können
  • Teilnehmer mit der Diagnose Schilddrüsenkrebs (aufgrund unterschiedlicher physischer, psychischer, emotionaler und sozialer Auswirkungen)
  • Vorliegen einer nicht behandelten/instabilen psychiatrischen Störung oder von Suizidgedanken/-handlungen in den letzten 12 Monaten
  • Erfüllt derzeit die Anforderungen an körperliche Aktivität gemäß den Richtlinien der American Cancer Society (150 oder mehr Minuten pro Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor und Zugang zur mHealth-Intervention für körperliche Aktivität für 6 Wochen. Die Intervention umfasst regelmäßige Motivationsbotschaften zur Förderung der Aktivität, einen Social-Media-Thread zur Bereitstellung sozialer Unterstützung und eine Reihe unterhaltsamer virtueller Laufrennen.
Verhalten: mHealth-Aktivitätsintervention
Berechtigte Teilnehmer erhalten einen Fitbit-Aktivitätsmonitor und Zugang zu unserer mHealth-Intervention für körperliche Aktivität für 6 Wochen. Die Intervention umfasst regelmäßige Motivationsbotschaften zur Förderung der Aktivität, einen Social-Media-Thread zur Bereitstellung sozialer Unterstützung und eine Reihe unterhaltsamer virtueller Laufrennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der pro Tag unternommenen Schritte
Zeitfenster: Die täglichen Schritte werden 7 Wochen lang an jedem Tag des Eingriffs gemessen
Anzahl der pro Tag unternommenen Schritte an jedem Tag des Eingriffs
Die täglichen Schritte werden 7 Wochen lang an jedem Tag des Eingriffs gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Veränderung der Müdigkeit über 7 Wochen
8-Punkte-Skala, niedrigere Punktzahl ist besser
Veränderung der Müdigkeit über 7 Wochen
PROMISE Schmerzskala
Zeitfenster: Schmerzveränderung über 7 Wochen
8-Punkte-Skala, niedrigere Punktzahl ist besser
Schmerzveränderung über 7 Wochen
PROMIS-Physikalische Funktionsskala
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktion über 7 Wochen
8-Punkte-Skala, niedrigere Punktzahl ist besser
Veränderung der körperlichen Funktion über 7 Wochen
PROMIS-Depressionsskala
Zeitfenster: Veränderung der Depression über 7 Wochen
8-Punkte-Skala, niedrigere Punktzahl ist besser
Veränderung der Depression über 7 Wochen
PROMIS-Angstskala
Zeitfenster: Veränderung der Angst über 7 Wochen
8-Punkte-Skala, niedrigere Punktzahl ist besser
Veränderung der Angst über 7 Wochen
Üben Sie die Wirksamkeit der Selbstregulierung aus
Zeitfenster: Veränderung der Wirksamkeit der Selbstregulierung durch körperliche Betätigung über 7 Wochen
20-Punkte-Skala, höhere Punktzahl ist besser
Veränderung der Wirksamkeit der Selbstregulierung durch körperliche Betätigung über 7 Wochen
Soziale Unterstützung für Bewegung
Zeitfenster: Veränderung der sozialen Unterstützung für Bewegung über 7 Wochen
13-Punkte-Skala, höhere Punktzahl ist besser
Veränderung der sozialen Unterstützung für Bewegung über 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lucas Carr

Mitarbeiter

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201907702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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