Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AYAktiv undersøgelse! En fysisk sundhedsaktivitetsintervention

11. maj 2023 opdateret af: Lucas Carr
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en 6-ugers mobil sundhed (mHealth) fysisk aktivitetsintervention blandt unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere, der behandles på University of Iowa Hospitals and Clinics.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en 6-ugers mobil sundhed (mHealth) fysisk aktivitetsintervention blandt unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere, der behandles på University of Iowa Hospitals and Clinics. Kvalificerede deltagere vil modtage en Fitbit-aktivitetsmonitor og adgang til mHealth fysisk aktivitetsintervention i 6 uger. Interventionen vil omfatte regelmæssige motiverende beskeder for at opmuntre til aktivitet, en tråd på sociale medier til at give social støtte og en række sjove virtuelle vandreløb. AYA-kræftoverlevere mellem 13-39 år inviteres til at deltage, og virkningen af ​​denne intervention vil blive testet over 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige kræftoverlevere
  • Diagnosticeret mellem 13 og 39 år
  • I øjeblikket 3-24 måneder efter behandling (eller i vedligeholdelsesterapi)
  • Modtager efterladtepleje på HCCC/UIHC
  • I remission
  • Fysisk i stand til at gå uden begrænsninger
  • Ejer en smartphone med et dataabonnement, der også er i stand til at modtage og sende tekster
  • Kunne forstå engelsk og give informeret samtykke/samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk ude af stand til at gå uden begrænsninger
  • Modtager aktivt kræftbehandling
  • Ejer ikke en smartphone med et dataabonnement
  • Syns- eller kognitive svækkelser, der forårsager manglende evne til at læse, udfylde eller underskrive samtykkeerklæringen og undersøgelsen
  • Deltagere med diagnose af kræft i skjoldbruskkirtlen (på grund af forskelle i fysiske, psykologiske, følelsesmæssige og sociale effekter)
  • Tilstedeværelse af en psykiatrisk lidelse, der ikke er styret/ustabil eller selvmordstanker/aktuering i de foregående 12 måneder
  • Opfylder i øjeblikket kravene til fysisk aktivitet i henhold til American Cancer Societys retningslinjer (150 minutter eller mere om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage en Fitbit aktivitetsmonitor og adgang til mHealth fysisk aktivitetsintervention i 6 uger. Interventionen vil omfatte regelmæssige motiverende beskeder for at opmuntre til aktivitet, en tråd på sociale medier til at give social støtte og en række sjove virtuelle vandreløb.
Adfærdsmæssigt: mHealth aktivitetsintervention
Kvalificerede deltagere vil modtage en Fitbit aktivitetsmonitor og adgang til vores mHealth fysisk aktivitetsintervention i 6 uger. Interventionen vil omfatte regelmæssige motiverende beskeder for at opmuntre til aktivitet, en tråd på sociale medier til at give social støtte og en række sjove virtuelle vandreløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skridt taget pr. dag
Tidsramme: Daglige skridt vil blive målt hver dag for interventionen i 7 uger
Antal trin taget pr. dag på hver dag for interventionen
Daglige skridt vil blive målt hver dag for interventionen i 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Træthedsskala
Tidsramme: Ændring i træthed over 7 uger
8 emneskala, lavere score er bedre
Ændring i træthed over 7 uger
LØFTE Smerteskala
Tidsramme: Ændring i smerte over 7 uger
8 emneskala, lavere score er bedre
Ændring i smerte over 7 uger
PROMIS fysisk funktionsskala
Tidsramme: Ændring i fysisk funktion over 7 uger
8 emneskala, lavere score er bedre
Ændring i fysisk funktion over 7 uger
PROMIS Depression Scale
Tidsramme: Ændring i depression over 7 uger
8 emneskala, lavere score er bedre
Ændring i depression over 7 uger
PROMIS Angstskala
Tidsramme: Ændring i angst over 7 uger
8 emneskala, lavere score er bedre
Ændring i angst over 7 uger
Træn selvregulerende effektivitet
Tidsramme: Ændring i trænings selvregulerende effekt over 7 uger
20 emneskala, højere score er bedre
Ændring i trænings selvregulerende effekt over 7 uger
Social støtte til motion
Tidsramme: Ændring i social støtte til træning over 7 uger
13 element skala, højere score er bedre
Ændring i social støtte til træning over 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lucas Carr

Samarbejdspartnere

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas Carr, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201907702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner