AYAktiv studie! En fysisk helseaktivitetsintervensjon
11. mai 2023 oppdatert av: Lucas Carr
Hensikten med denne pilotstudien er å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en 6-ukers mobil helse (mHealth) fysisk aktivitetsintervensjon blant ungdom og unge voksne (AYA) kreftoverlevere som behandles ved University of Iowa Hospitals and Clinics.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne pilotstudien er å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en 6-ukers mobil helse (mHealth) fysisk aktivitetsintervensjon blant ungdom og unge voksne (AYA) kreftoverlevere som behandles ved University of Iowa Hospitals and Clinics.
Kvalifiserte deltakere vil motta en Fitbit-aktivitetsmonitor og tilgang til mHealth fysisk aktivitetsintervensjon i 6 uker.
Intervensjonen vil inkludere regelmessige motiverende meldinger for å oppmuntre til aktivitet, en tråd i sosiale medier for å gi sosial støtte, og en serie morsomme virtuelle gåløp.
AYA-kreftoverlevere mellom 13-39 år inviteres til å delta og effekten av denne intervensjonen vil bli testet over 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 39 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige kreftoverlevere
- Diagnostisert mellom 13 og 39 år
- For tiden 3-24 måneder etter behandling (eller i vedlikeholdsbehandling)
- Motta overlevende omsorg ved HCCC/UIHC
- I remisjon
- Fysisk i stand til å gå uten begrensninger
- Eier en smarttelefon med et dataabonnement som også er i stand til å motta og sende tekstmeldinger
- Kunne forstå engelsk og gi informert samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk ute av stand til å gå uten begrensninger
- Mottar aktivt kreftbehandling
- Eier ikke en smarttelefon med et dataabonnement
- Syns- eller kognitive svekkelser som forårsaker manglende evne til å lese, fylle ut eller signere samtykkeskjemaet og undersøkelsen
- Deltakere med diagnose kreft i skjoldbruskkjertelen (på grunn av forskjeller i fysiske, psykologiske, emosjonelle og sosiale effekter)
- Tilstedeværelse av en psykiatrisk lidelse som ikke er håndtert/ustabil eller selvmordstanker/aktuering i de foregående 12 måneder
- Oppfyller for tiden kravene til fysisk aktivitet i henhold til American Cancer Societys retningslinjer (150 minutter eller mer per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta en Fitbit-aktivitetsmonitor og tilgang til mHealth fysisk aktivitetsintervensjon i 6 uker.
Intervensjonen vil inkludere regelmessige motiverende meldinger for å oppmuntre til aktivitet, en tråd i sosiale medier for å gi sosial støtte, og en serie morsomme virtuelle gåløp.
|
Kvalifiserte deltakere vil motta en Fitbit-aktivitetsmonitor og tilgang til vår mHealth fysisk aktivitetsintervensjon i 6 uker.
Intervensjonen vil inkludere regelmessige motiverende meldinger for å oppmuntre til aktivitet, en tråd i sosiale medier for å gi sosial støtte, og en serie morsomme virtuelle gåløp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skritt tatt per dag
Tidsramme: Daglige trinn vil bli målt hver dag av intervensjonen i 7 uker
|
Antall skritt tatt per dag på hver dag av intervensjonen
|
Daglige trinn vil bli målt hver dag av intervensjonen i 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Fatigue Scale
Tidsramme: Endring i tretthet over 7 uker
|
8 element skala, lavere poengsum er bedre
|
Endring i tretthet over 7 uker
|
|
LØFTE Smerteskala
Tidsramme: Endring i smerte over 7 uker
|
8 element skala, lavere poengsum er bedre
|
Endring i smerte over 7 uker
|
|
PROMIS fysisk funksjonsskala
Tidsramme: Endring i fysisk funksjon over 7 uker
|
8 element skala, lavere poengsum er bedre
|
Endring i fysisk funksjon over 7 uker
|
|
PROMIS Depresjonsskala
Tidsramme: Endring i depresjon over 7 uker
|
8 element skala, lavere poengsum er bedre
|
Endring i depresjon over 7 uker
|
|
PROMIS angstskala
Tidsramme: Endring i angst over 7 uker
|
8 element skala, lavere poengsum er bedre
|
Endring i angst over 7 uker
|
|
Tren selvregulerende effektivitet
Tidsramme: Endring i treningens selvregulerende effekt over 7 uker
|
20 element skala, høyere poengsum er bedre
|
Endring i treningens selvregulerende effekt over 7 uker
|
|
Sosial støtte til trening
Tidsramme: Endring i sosial støtte til trening over 7 uker
|
13 element skala, høyere poengsum er bedre
|
Endring i sosial støtte til trening over 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201907702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .