AYActieve studie! Een interventie voor lichamelijke gezondheid
11 mei 2023 bijgewerkt door: Lucas Carr
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een 6 weken durende mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) voor fysieke activiteit bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die worden behandeld in de ziekenhuizen en klinieken van de Universiteit van Iowa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een 6 weken durende mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) voor fysieke activiteit bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die worden behandeld in de ziekenhuizen en klinieken van de Universiteit van Iowa.
In aanmerking komende deelnemers ontvangen een Fitbit-activiteitsmonitor en toegang tot de mHealth-interventie voor fysieke activiteit gedurende 6 weken.
De interventie omvat regelmatige motiverende berichten om activiteit aan te moedigen, een thread op sociale media om sociale steun te bieden en een reeks leuke virtuele wandelraces.
AYA-kankeroverlevenden tussen 13-39 jaar worden uitgenodigd om deel te nemen en de impact van deze interventie zal gedurende 6 weken worden getest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke overlevenden van kanker
- Gediagnosticeerd tussen 13 en 39 jaar oud
- Momenteel 3-24 maanden na de behandeling (of in onderhoudstherapie)
- Nabestaandenzorg ontvangen bij HCCC/UIHC
- In remissie
- Lichamelijk in staat om zonder beperkingen te lopen
- Bezit een smartphone met een data-abonnement dat ook in staat is om teksten te ontvangen en te verzenden
- In staat om Engels te begrijpen en geïnformeerde instemming/toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijk niet in staat om onbeperkt te lopen
- Actief kankerbehandeling ondergaan
- Heeft geen smartphone met een data-abonnement
- Visuele of cognitieve beperkingen waardoor het toestemmingsformulier en de enquête niet kunnen worden gelezen, ingevuld of ondertekend
- Deelnemers met de diagnose schildklierkanker (vanwege verschillen in fysieke, psychologische, emotionele en sociale effecten)
- Aanwezigheid van een niet onder controle gebrachte/instabiele psychiatrische stoornis of suïcidale gedachten/activering in de voorgaande 12 maanden
- Voldoet momenteel aan de vereisten voor fysieke activiteit volgens de richtlijnen van de American Cancer Society (150 of meer minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een Fitbit-activiteitsmonitor en toegang tot de mHealth-interventie voor fysieke activiteit gedurende 6 weken.
De interventie omvat regelmatige motiverende berichten om activiteit aan te moedigen, een thread op sociale media om sociale steun te bieden en een reeks leuke virtuele wandelraces.
|
In aanmerking komende deelnemers ontvangen een Fitbit-activiteitsmonitor en toegang tot onze mHealth-interventie voor fysieke activiteit gedurende 6 weken.
De interventie omvat regelmatige motiverende berichten om activiteit aan te moedigen, een thread op sociale media om sociale steun te bieden en een reeks leuke virtuele wandelraces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal stappen per dag
Tijdsspanne: Gedurende 7 weken worden elke dag van de interventie dagelijkse stappen gemeten
|
Aantal stappen per dag op elke dag van de interventie
|
Gedurende 7 weken worden elke dag van de interventie dagelijkse stappen gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering in vermoeidheid gedurende 7 weken
|
Schaal met 8 items, lagere score is beter
|
Verandering in vermoeidheid gedurende 7 weken
|
|
PROMISE pijnschaal
Tijdsspanne: Verandering in pijn gedurende 7 weken
|
Schaal met 8 items, lagere score is beter
|
Verandering in pijn gedurende 7 weken
|
|
PROMIS fysieke functieschaal
Tijdsspanne: Verandering in fysieke functie gedurende 7 weken
|
Schaal met 8 items, lagere score is beter
|
Verandering in fysieke functie gedurende 7 weken
|
|
PROMIS Depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering in depressie gedurende 7 weken
|
Schaal met 8 items, lagere score is beter
|
Verandering in depressie gedurende 7 weken
|
|
PROMIS Angstschaal
Tijdsspanne: Verandering in angst gedurende 7 weken
|
Schaal met 8 items, lagere score is beter
|
Verandering in angst gedurende 7 weken
|
|
Oefen zelfregulerende doeltreffendheid
Tijdsspanne: Verandering in zelfregulerende effectiviteit van lichaamsbeweging gedurende 7 weken
|
Schaal met 20 items, hogere score is beter
|
Verandering in zelfregulerende effectiviteit van lichaamsbeweging gedurende 7 weken
|
|
Sociale ondersteuning voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering in sociale steun voor lichaamsbeweging gedurende 7 weken
|
Schaal met 13 items, hogere score is beter
|
Verandering in sociale steun voor lichaamsbeweging gedurende 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucas Carr, PhD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201907702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .