エチオピアにおける妊娠13～20週の外科的中絶と医学的中絶の比較
2020年10月20日 更新者：Tesfaye H. Tufa, MD、St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
エチオピアにおける妊娠13～20週の外科的中絶と医学的中絶の比較：準実験研究。
研究の目的は、薬による中絶と比較した、外科的中絶における拡張と吸引の安全性と有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
在胎週数 13 ～ 20 週のすべての患者には、リスクと利点について十分なカウンセリングが行われ、薬による中絶または外科的中絶の選択肢が与えられます。
薬による中絶を選択した人は、1日目にミフェプリストン200mgを投与され、24〜48時間後に入院とミソプロストール投与のためにSPHMMCに戻るように指定されます。
中絶手術を選択した患者には、ラミナリアの有無にかかわらずミフェプリストン 200 mg が投与され、翌日中絶手術のために来院するよう指定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
279
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Addis Ababa、エチオピア、1271
- Saint Paul's Hospital Millennium Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 在胎週数が13～20週であることが超音波検査で確認され、
- 年齢が18歳以上、
- 使える電話を持っており、処置の 2 週間後に追跡調査のための連絡を受ける意欲があること。
除外基準
- 同意ができない
- 複雑中絶（稽留流産、敗血症性中絶）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：医療用アーム
薬による中絶を選択した人は、1日目にミフェプリストン200mgを投与され、24〜48時間後に入院とミソプロストール投与のためにSPHMMCに戻るように指定されます。
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中絶は、医学的または外科的技術を使用して子宮を真空にすることによって妊娠を終了することです。
他の名前：
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実験的：手術用アーム
中絶手術を選択した患者には、ラミナリアの有無にかかわらずミフェプリストン 200 mg が投与され、翌日中絶手術のために来院するよう指定されます。
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中絶は、医学的または外科的技術を使用して子宮を真空にすることによって妊娠を終了することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合合併症率
時間枠：中絶手術中および中絶手術後 2 週間以内
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次の合併症のいずれかの存在: 観察が必要な出血、修復が必要な生殖管の裂傷、中絶処置を完了するために追加の介入が必要、および骨盤感染症の 1 つ以上の症状
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中絶手術中および中絶手術後 2 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の重篤な母体合併症
時間枠：中絶手術中および中絶手術後 2 週間以内
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2週間以上出血が続き、追加の大手術（開腹手術）を経て死亡。
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中絶手術中および中絶手術後 2 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。