Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgisk versus medicinsk afbrydelse af graviditet mellem 13-20 ugers graviditet i Etiopien

20. oktober 2020 opdateret af: Tesfaye H. Tufa, MD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia

Sammenligning af kirurgisk versus medicinsk afbrydelse af graviditet mellem 13-20 ugers graviditet i Etiopien: En kvasi-eksperimentel undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​dilatation og evakuering for kirurgisk abort sammenlignet med medicinsk abort

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med en gestationsalder mellem 13-20 uger rådgives fuldt ud om risici og fordele og får mulighed for medicinsk eller kirurgisk abort. De, der vælger medicinsk abort, får mifepriston 200 mg på dag 1 og er udpeget til at vende tilbage til SPHMMC 24-48 timer senere til indlæggelse og misoprostoladministration. De, der valgte kirurgisk abort, får mifepriston 200 mg med eller uden laminaria og udpeges til at vende tilbage næste dag til kirurgisk abort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien, 1271
        • Saint Paul's Hospital Millennium Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mellem 13 - 20 uger bekræftet med ultralyd,
  • Alder på eller mere end 18 år,
  • At have en fungerende telefon og villighed til at blive kontaktet for et opfølgende spørgeskema 2 uger efter indgrebet.

Eksklusionskriterier

  • Manglende evne til at give samtykke
  • kompliceret abort (missed abort, septisk abort)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medicinsk arm
De, der vælger medicinsk abort, får mifepriston 200 mg på dag 1 og er udpeget til at vende tilbage til SPHMMC 24-48 timer senere til indlæggelse og misoprostoladministration.
Procedure: Udvidelse og evakuering
Abort er afbrydelse af graviditeten ved at evakuere livmoderen ved hjælp af enten medicinsk eller kirurgisk teknik
Andre navne:
  • Medicinsk abort
Eksperimentel: Kirurgisk arm
De, der valgte kirurgisk abort, får mifepriston 200 mg med eller uden laminaria og udpeges til at vende tilbage næste dag til kirurgisk abort.
Procedure: Udvidelse og evakuering
Abort er afbrydelse af graviditeten ved at evakuere livmoderen ved hjælp af enten medicinsk eller kirurgisk teknik
Andre navne:
  • Medicinsk abort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat komplikationsrate
Tidsramme: Under abortproceduren og inden for 2 uger efter proceduren
Tilstedeværelse af en af ​​følgende komplikationer: blødning, der kræver observation, flænger i kønsorganerne, der kræver reparation, behov for yderligere indgreb for at fuldføre abortproceduren og et eller flere symptomer på bækkeninfektion
Under abortproceduren og inden for 2 uger efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre alvorlige moderkomplikationer
Tidsramme: Under abortproceduren og inden for 2 uger efter proceduren
Fortsat blødning i mere end to uger, yderligere større operation (laparotomi) og død.
Under abortproceduren og inden for 2 uger efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • StPaulsHMM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger kan deles efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig i øjeblikket

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afbrydelse af graviditet

Kliniske forsøg med Udvidelse og evakuering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner