埃塞俄比亚妊娠 13-20 周手术与药物终止妊娠的比较
2020年10月20日 更新者：Tesfaye H. Tufa, MD、St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
埃塞俄比亚妊娠 13-20 周手术与药物终止妊娠的比较：一项准实验研究。
该研究的目的是确定与药物流产相比，扩张和排空手术流产的安全性和有效性
研究概览
详细说明
所有孕龄在 13 至 20 周之间的患者都已就风险和益处得到充分咨询，并可以选择药物流产或手术流产。
选择药物流产的患者在第 1 天接受米非司酮 200 mg，并被指定在 24-48 小时后返回 SPHMMC 入院并给予米索前列醇。
那些选择手术流产的患者给予米非司酮 200 毫克，有或没有昆布，并指定第二天返回进行手术流产。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
279
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Addis Ababa、埃塞俄比亚、1271
- Saint Paul's Hospital Millennium Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄在 13 - 20 周之间，经超声波确认，
- 年龄在18岁或以上，
- 有一个可用的电话，并且愿意在手术后 2 周与我们联系以进行后续问卷调查。
排除标准
- 无法给予同意
- 复杂流产（流产、化脓性流产）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：医疗手臂
选择药物流产的患者在第 1 天接受米非司酮 200 mg，并被指定在 24-48 小时后返回 SPHMMC 入院并给予米索前列醇。
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堕胎是通过使用医学或外科技术清空子宫来终止妊娠
其他名称：
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实验性的：手术臂
那些选择手术流产的患者给予米非司酮 200 毫克，有或没有昆布，并指定第二天返回进行手术流产。
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堕胎是通过使用医学或外科技术清空子宫来终止妊娠
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合并发症发生率
大体时间：在流产手术期间和手术后 2 周内
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存在以下并发症之一：需要观察的出血、需要修复的生殖道撕裂伤、需要额外干预才能完成流产手术，以及一种或多种盆腔感染症状
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在流产手术期间和手术后 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他严重的产妇并发症
大体时间：在流产手术期间和手术后 2 周内
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持续出血超过两周，额外的大手术（剖腹手术）和死亡。
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在流产手术期间和手术后 2 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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