Сравнение хирургического и медикаментозного прерывания беременности между 13-20 неделями беременности в Эфиопии
20 октября 2020 г. обновлено: Tesfaye H. Tufa, MD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
Сравнение хирургического и медикаментозного прерывания беременности между 13-20 неделями беременности в Эфиопии: квазиэкспериментальное исследование.
Цель исследования - определить безопасность и эффективность дилатации и эвакуации при хирургическом аборте по сравнению с медикаментозным абортом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всех пациенток с гестационным возрастом от 13 до 20 недель полностью консультируют о рисках и преимуществах, и им предоставляется выбор медикаментозного или хирургического аборта.
Те, кто выбирает медикаментозный аборт, получают мифепристон 200 мг в 1-й день, и им назначают повторное посещение ГПХМЦ через 24-48 часов для госпитализации и введения мизопростола.
Тем, кто выбрал хирургический аборт, назначают мифепристон 200 мг с ламинарией или без нее и назначают повторное посещение на следующий день для хирургического аборта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
279
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия, 1271
- Saint Paul's Hospital Millennium Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности от 13 до 20 недель, подтвержденный УЗИ,
- Возраст от 18 лет и старше,
- Наличие рабочего телефона и готовность связаться для повторной анкеты через 2 недели после процедуры.
Критерий исключения
- Невозможность дать согласие
- осложненный аборт (замершая беременность, септический аборт)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Медицинская рука
Те, кто выбирает медикаментозный аборт, получают мифепристон 200 мг в 1-й день, и им назначают повторное посещение ГПХМЦ через 24-48 часов для госпитализации и введения мизопростола.
|
Аборт – это прерывание беременности путем опорожнения матки с помощью медицинских или хирургических методов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Хирургическая рука
Тем, кто выбрал хирургический аборт, назначают мифепристон 200 мг с ламинарией или без нее и назначают повторное посещение на следующий день для хирургического аборта.
|
Аборт – это прерывание беременности путем опорожнения матки с помощью медицинских или хирургических методов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная частота осложнений
Временное ограничение: Во время процедуры аборта и в течение 2 недель после процедуры
|
Наличие одного из следующих осложнений: кровотечение, требующее наблюдения, разрывы половых путей, требующие пластики, необходимость дополнительного вмешательства для завершения процедуры аборта и один или несколько симптомов тазовой инфекции.
|
Во время процедуры аборта и в течение 2 недель после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие серьезные материнские осложнения
Временное ограничение: Во время процедуры аборта и в течение 2 недель после процедуры
|
Продолжающееся кровотечение более двух недель, дополнительная серьезная операция (лапаротомия) и смерть.
|
Во время процедуры аборта и в течение 2 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- StPaulsHMM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Информация может быть предоставлена по запросу
Сроки обмена IPD
Доступен на данный момент
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .