Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chirurgického a lékařského ukončení těhotenství mezi 13-20 týdnem těhotenství v Etiopii

20. října 2020 aktualizováno: Tesfaye H. Tufa, MD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia

Srovnání chirurgického a lékařského ukončení těhotenství mezi 13-20 týdny těhotenství v Etiopii: Kvazi-experimentální studie.

Účelem studie je určit bezpečnost a účinnost dilatace a evakuace pro chirurgický potrat ve srovnání s lékařským potratem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny pacientky v gestačním věku mezi 13-20 týdnem jsou plně informovány o rizicích a přínosech a mají možnost lékařského nebo chirurgického potratu. Ti, kteří zvolí lékařský potrat, dostanou mifepriston 200 mg v den 1 a jsou jmenováni, aby se vrátili do SPHMMC o 24-48 hodin později pro přijetí a podání misoprostolu. Těm, kteří zvolili chirurgický potrat, je podán mifepriston 200 mg s laminárií nebo bez ní a jsou jmenováni, aby se následující den vrátili k chirurgickému potratu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

279

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Addis Ababa, Etiopie, 1271
        • Saint Paul's Hospital Millennium Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk mezi 13 - 20 týdny potvrzený ultrazvukem,
  • Věk 18 let nebo více,
  • Mít funkční telefon a být 2 týdny po zákroku kontaktován kvůli následnému dotazníku.

Kritéria vyloučení

  • Neschopnost dát souhlas
  • komplikovaný potrat (zmeškaný potrat, septický potrat)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lékařské rameno
Ti, kteří zvolí lékařský potrat, dostanou mifepriston 200 mg v den 1 a jsou jmenováni, aby se vrátili do SPHMMC o 24-48 hodin později pro přijetí a podání misoprostolu.
Postup: Dilatace a evakuace
Potrat je ukončení těhotenství evakuací dělohy pomocí lékařské nebo chirurgické techniky
Ostatní jména:
  • Lékařský potrat
Experimentální: Chirurgická paže
Těm, kteří zvolili chirurgický potrat, je podán mifepriston 200 mg s laminárií nebo bez ní a jsou jmenováni, aby se následující den vrátili k chirurgickému potratu.
Postup: Dilatace a evakuace
Potrat je ukončení těhotenství evakuací dělohy pomocí lékařské nebo chirurgické techniky
Ostatní jména:
  • Lékařský potrat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra složených komplikací
Časové okno: Během procedury potratu a do 2 týdnů po zákroku
Přítomnost jedné z následujících komplikací: krvácení vyžadující pozorování, tržné rány genitálního traktu vyžadující opravu, potřeba další intervence k dokončení potratového postupu a jeden nebo více příznaků pánevní infekce
Během procedury potratu a do 2 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné závažné mateřské komplikace
Časové okno: Během procedury potratu a do 2 týdnů po zákroku
Pokračující krvácení déle než dva týdny, další velký chirurgický zákrok (laparotomie) a smrt.
Během procedury potratu a do 2 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • StPaulsHMM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Informace lze na požádání sdílet

Časový rámec sdílení IPD

Momentálně dostupný

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení těhotenství

Klinické studie na Dilatace a evakuace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit