에티오피아에서 임신 13-20주 사이의 임신 중절 수술과 의료적 종결의 비교
2020년 10월 20일 업데이트: Tesfaye H. Tufa, MD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
에티오피아에서 임신 13-20주 사이의 임신 중절 수술과 의학적 비교: 준 실험적 연구.
이 연구의 목적은 의료적 낙태와 비교하여 외과적 낙태에 대한 확장 및 배출의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
13-20주 사이의 재태 연령을 가진 모든 환자는 위험과 이점에 대해 충분한 상담을 받고 의료 또는 수술 낙태 옵션이 제공됩니다.
의료 낙태를 선택한 사람은 1일째에 미페프리스톤 200mg을 투여받고 24-48시간 후에 입원 및 미소프로스톨 투여를 위해 SPHMMC로 돌아가도록 지정됩니다.
외과적 낙태를 선택한 사람들에게는 라미나리아를 포함하거나 포함하지 않은 미페프리스톤 200mg을 투여하고 다음날 외과적 낙태를 위해 다시 오도록 지정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
279
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아, 1271
- Saint Paul's Hospital Millennium Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 13~20주 사이 초음파로 확인,
- 18세 이상,
- 절차 2주 후 후속 설문을 위해 작동하는 전화와 연락할 의향이 있습니다.
제외 기준
- 동의할 수 없음
- 복잡한 낙태(누락된 낙태, 패혈성 낙태)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 의료 팔
의료 낙태를 선택한 사람은 1일째에 미페프리스톤 200mg을 투여받고 24-48시간 후에 입원 및 미소프로스톨 투여를 위해 SPHMMC로 돌아가도록 지정됩니다.
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낙태는 의학적 또는 외과적 기술을 사용하여 자궁을 비워 임신을 종료하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 수술용 팔
외과적 낙태를 선택한 사람들에게는 라미나리아를 포함하거나 포함하지 않은 미페프리스톤 200mg을 투여하고 다음날 외과적 낙태를 위해 다시 오도록 지정합니다.
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낙태는 의학적 또는 외과적 기술을 사용하여 자궁을 비워 임신을 종료하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 합병증 비율
기간: 낙태 시술 중 및 시술 후 2주 이내
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다음 합병증 중 하나의 존재: 관찰이 필요한 출혈, 수리가 필요한 생식기 열상, 낙태 절차를 완료하기 위한 추가 개입 필요, 하나 이상의 골반 감염 증상
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낙태 시술 중 및 시술 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 심각한 산모 합병증
기간: 낙태 시술 중 및 시술 후 2주 이내
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2주 이상 지속되는 출혈, 추가 대수술(개복술) 및 사망.
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낙태 시술 중 및 시술 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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