タムスロシンは半硬質尿管鏡検査を促進しますか
2020年10月20日 更新者：Mahmoud Ahmed Gaber、Assiut University
術前のタムスロシンは下部尿管結石の半硬質尿管鏡による管理を容易にするか前向きランダム化二重盲検試験
尿管結石は、尿路結石が頻繁に発生する最も一般的な原因の 1 つです。 推定有病率は全結石の 8 ～ 13% です。
欧州泌尿器科学会 (EAU) (2013) は、5 ～ 10 mm の尿管結石に対して、結石の通過を促進する医学的排出療法 (MET) を推奨しています。 MET に対しては、α ブロッカー、主にタムスロシンがいくつかのランダム化対照試験で有効性を示しています。 この療法の根底にある病態生理学は、尿管におけるアドレナリン受容体の存在と分布によって裏付けられています。 アルフゾシン、テラゾシン、ドキサゾシン、最も典型的にはタムスロシンなどの薬剤（アルファブロッカー）によってアルファ-1受容体の作用をブロックすると、尿管平滑筋が弛緩します。
尿管鏡検査（URS）は尿管結石の治療で最も一般的に行われており、1回の治療で結石がなくなる率が高い（>90%）。 拡張していない尿管に硬性尿管鏡を進めるのは難しく、合併症を引き起こす可能性があります。 尿管拡張により結石へのアクセスが可能になる場合がありますが、すべての場合に起こるわけではなく、穿孔に至るまでの尿管粘膜損傷が発生する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
尿管結石のMETにおけるα遮断薬、主にタムスロシンの役割に基づいて、研究者は手順を容易にするためにURSの前にα遮断薬の使用を拡大することを試みる。
研究者は、アルファブロッカーが術前に投与された場合に尿管鏡の交渉を促進するかどうかを評価するために、前向きのランダム化二重盲検研究を実施します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Assiut
-
Asyūţ、Assiut、エジプト、71511
- 募集
- Mahmoud Ahmed Gaber
-
コンタクト：
- mahmoud a gaber, ph
- 電話番号：+201129248656
- メール：aboshika52@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下部尿管結石。
- 年齢: 18 ～ 75 歳。
- 正常な腎機能。
- 片側尿管結石と他の腎臓は正常。
- インフォームドコンセントに署名します。
- フォローアップ訪問を喜んで遵守する/遵守できる。
除外基準:
- 上部および中部の尿管結石。
- 腎障害。
- 年齢 < 18 歳または 75 < 歳。
- 妊娠していた女性
- 両側尿管結石または孤立した腎臓。
- 尿路感染症には排液が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
他のグループと比較するグループとなるためにプラセボを投与した人々
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摘出または空気圧破砕またはレーザーによる尿管結石の内視鏡的治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タムスロシングループ
尿管鏡検査に対する効果を知り、対照群と比較するためにタムスロシンを投与された人々
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摘出または空気圧破砕またはレーザーによる尿管結石の内視鏡的治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石の自然排出を発症する患者の割合
時間枠：術前3週間まで
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介入なしに石が自然に排出される
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術前3週間まで
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尿管口の拡張を示す患者数
時間枠：術中
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尿管鏡検査中に尿管に簡単に導入
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術中
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石の下の拡張が必要な患者の数
時間枠：術中
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尿管鏡を導入して結石に到達するのが難しい
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術中
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崩壊せずにドルミア摘出または鉗子を必要とする患者の数
時間枠：術中
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これは尿管が拡張しているため、石を取り除くのは簡単です
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術中
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尿管鏡導入から結石摘出までの手術時間
時間枠：術中
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尿管鏡の導入と排出がいかに簡単かを知るため
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タムスロシンによる副作用を発症した患者の割合
時間枠：術前3週間まで
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アルファブロッカーによる副作用
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術前3週間まで
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合併症を発症した患者の割合
時間枠：術中
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尿管鏡検査中の穿孔などの合併症
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術中
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尿管鏡検査が失敗した患者の数
時間枠：術中
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石の導入または抽出の失敗
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術中
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尿管鏡検査後に結石が残る患者の数
時間枠：術後4週間
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すべての石を取り除くのが難しい
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術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ahmed m abdel hamed、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (予想される)
2021年10月15日
研究の完了 (予想される)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。