Helpottaako tamsulosiini puolijäykkää ureteroskooppista
Helpottaako leikkausta edeltävä tamsulosiini alempien virtsanjohtimien puolijäykkää ureteroskooppista hoitoa, satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta
Virtsaputkikivet ovat yksi yleisimmistä syistä toistuvaan virtsakivitautiin. Arvioitu esiintyvyys on 8-13 % kaikista hammaskiveistä.
European Association of Urology (EAU) (2013) suosittelee lääketieteellistä karkotushoitoa (MET) 5–10 mm:n virtsanjohdekiville helpottamaan kivien kulkeutumista. MET:n osalta alfasalpaajat, pääasiassa tamsulosiini, ovat osoittaneet tehoa useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tämän hoidon taustalla olevaa patofysiologiaa tukee adrenoreseptorien läsnäolo ja jakautuminen virtsanjohtimessa. Alfa-1-reseptorien toiminnan estäminen farmakologisilla aineilla (alfasalpaajilla), kuten alfutsosiinilla, teratsosiinilla, doksatsosiinilla ja tyypillisimmin tamsulosiinilla, johtaa virtsanjohtimen sileän lihaksen rentoutumiseen.
Ureteroskopia (URS) on yleisin virtsanjohtimen hoitoon suoritettu toimenpide, jolla on korkea (> 90 %) kivetön määrä yhden hoidon jälkeen. Jäykän ureteroskoopin siirtäminen ei-laajentuneeseen virtsanjohtimeen voi olla vaikeaa ja aiheuttaa komplikaatioita. Virtsanjohtimen laajeneminen voi tarjota pääsyn kiviin, mutta ei kaikissa tapauksissa, ja virtsanjohtimen limakalvovaurioita voi esiintyä perforaatioon asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assiut
-
Asyūţ, Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Mahmoud Ahmed Gaber
-
Ottaa yhteyttä:
- mahmoud a gaber, ph
- Puhelinnumero: +201129248656
- Sähköposti: aboshika52@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alempi virtsanjohtimen kivi.
- Ikä: 18-75 vuotta.
- normaali munuaisten toiminta.
- yksipuolinen virtsanjohtimen kivi normaalin muun kidenyn kanssa.
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Ole valmis/pyydyttävä noudattamaan seurantakäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempi ja keskimmäinen virtsanjohtimien kivet.
- munuaisten vajaatoiminta.
- Ikä < 18 vuotta tai 75 < vuotta.
- raskaana olleet naiset
- molemminpuolinen virtsanjohdinkivi tai yksittäinen munuainen.
- virtsatietulehdus tarvitsee viemäröintiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
ihmiset, jotka ovat antaneet lumelääkettä tullakseen vertailuryhmäksi toiseen ryhmään
|
virtsanjohdekivien endoskooppinen hoito uuttamalla tai peumaattisella deintegraatiolla tai laserilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tamsulosiiniryhmä
Tamsulosiinia saaneet ihmiset tietävät vaikutuksen virtsaputken tähystykseen ja vertaavat niitä kontrolliryhmään
|
virtsanjohdekivien endoskooppinen hoito uuttamalla tai peumaattisella deintegraatiolla tai laserilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useimmille potilaille kehittyy spontaania kiven karkotusta
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa ennen leikkausta
|
kivi poistui itsestään ilman väliintuloa
|
jopa 3 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on laajentunut virtsanjohdin
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
ureteroskopian aikana helppo vieminen virtsaputkeen
|
intraoperatiivinen
|
|
Potilaiden määrä tarvitsee laajennusta kiven alle
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
vaikea esitellä ureteroscope ja saavuttaa kivi
|
intraoperatiivinen
|
|
Potilaiden määrä tarvitsee dormian poiston tai pihdit ilman hajoamista
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Tämä johtuu laajentuneesta virtsanjohdosta, joten kivi on helppo poistaa
|
intraoperatiivinen
|
|
Käyttöaika ureteroskoopin käyttöönotosta kiven poistamiseen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
tietää, kuinka helppoa ureteroskoopin käyttöönotto ja poistaminen on
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrälle kehittyi tamsulosiini sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa ennen leikkausta
|
kaikki alfasalpaajan sivuvaikutukset
|
jopa 3 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Potilaiden määrälle kehittyi komplikaatioita
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
kaikki komplikaatiot ureteroskopian aikana, kuten perforaatio
|
intraoperatiivinen
|
|
Potilaiden lukumäärä osoittaa ureteroskopian epäonnistumisen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
epäonnistunut kiven tuominen tai poistaminen
|
intraoperatiivinen
|
|
Potilaiden määrä osoittaa jäännöskiviä ureteroskopian jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 viikkoa
|
vaikeus kaikkien kivien poistamisessa
|
leikkauksen jälkeen 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed m abdel hamed, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tamsulosin and uretroscopy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .