Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La tamsulosina facilita l'ureteroscopia semirigida

20 ottobre 2020 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Gaber, Assiut University

La tamsulosina preoperatoria facilita la gestione ureteroscopica semirigida dei calcoli dell'uretere inferiore Studio prospettico randomizzato in doppio cieco

I calcoli ureterali sono uno dei motivi più comuni per la frequente urolitiasi. La prevalenza stimata è dell'8-13% di tutti i calcoli.

La terapia espulsiva medica (MET) è raccomandata dalla European Association of Urology (EAU) (2013) per i calcoli ureterali di 5-10 mm per facilitare il passaggio dei calcoli. Per MET, gli alfa-bloccanti, principalmente tamsulosina, hanno mostrato efficacia in diversi studi randomizzati controllati. La fisiopatologia alla base di questa terapia è supportata dalla presenza e dalla distribuzione degli adrenorecettori nell'uretere. Il blocco dell'azione dei recettori alfa-1 da parte di agenti farmacologici (alfa-bloccanti), come alfuzosina, terazosina, doxazosina e, più tipicamente, tamsulosina, provoca il rilassamento della muscolatura liscia ureterica.

L'ureteroscopia (URS) è la procedura più comunemente eseguita per il trattamento dei calcoli ureterali, con un'elevata percentuale di calcoli (>90%) dopo un singolo trattamento. L'avanzamento di un ureteroscopio rigido in un uretere non dilatato può essere difficile e causare complicazioni. La dilatazione ureterale può consentire l'accesso ai calcoli, ma non in tutti i casi, e possono verificarsi lesioni della mucosa ureterale fino alla perforazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base del ruolo degli alfa-bloccanti, principalmente tamsulosina, nella MET del calcolo ureterale, lo sperimentatore tenterà di estendere l'uso degli alfa-bloccanti prima dell'URS per facilità procedurale. lo sperimentatore condurrà uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco per valutare se gli alfa-bloccanti facilitano la negoziazione dell'ureteroscopio se somministrati prima dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut
      • Asyūţ, Assiut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Mahmoud Ahmed Gaber
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pietra ureterale inferiore.
  • Età: 18 - 75 anni.
  • funzione renale normale.
  • calcolo ureterale unilaterale con altro rene normale.
  • firmare il consenso informato.
  • Essere disposto/in grado di aderire alle visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Calcoli dell'uretere superiore e medio.
  • insufficienza renale.
  • Età < 18 anni o 75 < anni.
  • femmina che era incinta
  • calcolo ureterale bilaterale o rene solitario.
  • l'infezione del tratto urinario necessita di drenaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo placebo
persone che hanno dato il placebo per diventare un gruppo di confronto con l'altro gruppo
Procedura: ureteroscopia rigida
trattamento endoscopico dei calcoli ureterali mediante estrazione o disintegrazione peumatica o laser
Altri nomi:
  • trattamento endoscopico del calcolo ureterale
Comparatore attivo: gruppo tamsulosina
le persone che hanno somministrato tamsulosina per conoscere l'effetto sull'ureteroscopia e confrontarle con il gruppo di controllo
Procedura: ureteroscopia rigida
trattamento endoscopico dei calcoli ureterali mediante estrazione o disintegrazione peumatica o laser
Altri nomi:
  • trattamento endoscopico del calcolo ureterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di pazienti sviluppa l'espulsione spontanea di pietra
Lasso di tempo: fino a 3 settimane prima dell'intervento
la pietra espulsa spontaneamente senza intervento
fino a 3 settimane prima dell'intervento
Numero di pazienti con orifizio ureterale dilatato
Lasso di tempo: intraoperatorio
durante l'ureteroscopia facile introduzione nell'uretere
intraoperatorio
Numero di pazienti che necessitano di dilatazione sotto la pietra
Lasso di tempo: intraoperatorio
difficile introdurre l'ureteroscopio e raggiungere la pietra
intraoperatorio
Il numero di pazienti necessita dell'estrazione della Dormia o del forcipe senza disintegrazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
ciò è dovuto all'uretere dilatato, quindi è facile rimuovere la pietra
intraoperatorio
Tempo di intervento dall'introduzione dell'ureteroscopio fino all'estrazione del calcolo
Lasso di tempo: intraoperatorio
sapere quanto sia facile l'introduzione e l'espulsione dell'ureteroscopio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di pazienti ha sviluppato effetti collaterali da tamsulosin
Lasso di tempo: fino a 3 settimane prima dell'intervento
qualsiasi effetto collaterale da alfa-bloccante
fino a 3 settimane prima dell'intervento
Il tasso di pazienti ha sviluppato complicazioni
Lasso di tempo: intraoperatorio
qualsiasi complicanza durante l'ureteroscopia come la perforazione
intraoperatorio
Il numero di pazienti mostra il fallimento dell'ureteroscopia
Lasso di tempo: intraoperatorio
mancata introduzione o estrazione della pietra
intraoperatorio
Il numero di pazienti mostra calcoli residui dopo l'ureteroscopia
Lasso di tempo: postoperatorio 4 settimane
difficoltà nell'espulsione di tutte le pietre
postoperatorio 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ahmed m abdel hamed, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tamsulosin and uretroscopy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ureteroscopia rigida

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi